Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tiotropio bromuro
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
R03BB04
Tiotropium bromide
"2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE" 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI; "2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE" 1 INAL
M
Tiotropio bromuro
038880047 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 8 INALATORI RESPIMAT + 8 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 038880011 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT + 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 038880035 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 3 INALATORI RESPIMAT+3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 038880023 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 2 INALATORI RESPIMAT+ 2 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 038880062 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT RIUTILIZZABILE + 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 038880050 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT RIUTILIZZABILE + 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 038880074 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 038880086 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE tiotropio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Spiriva Respimat e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Spiriva Respimat 3. Come usare Spiriva Respimat 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Spiriva Respimat 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SPIRIVA RESPIMAT E A CHE COSA SERVE Spiriva Respimat aiuta le persone affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o asma a respirare più facilmente. La BPCO è una malattia cronica dei polmoni che causa fiato corto e tosse. Il termine BPCO è associato a condizioni croniche di bronchite ed enfisema. L’asma è una malattia cronica, caratterizzata da infiammazione e restringimento delle vie respiratorie. Poiché la BPCO e l’asma sono malattie croniche, Spiriva Respimat deve essere usato ogni giorno e non solo quando si verifichino difficoltà respiratoria o altri sintomi. Quando usato per trattare l’asma, Spiriva Respimat deve essere usato in aggiunta ai cosiddetti corticosteroidi per via inalatoria e beta-2-agonisti a lunga durata d’azione. Spiriva Respimat è un broncodilatatore a lunga durata di azione che dilata i bronchi e facilita la respirazione. L’uso regolare di Spiriva Respimat può anche essere d’aiuto quando si sviluppi fiato corto associato alla malattia e a minimizzare gli effetti della Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Spiriva Respimat 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La dose rilasciata è di 2,5 microgrammi di tiotropio per erogazione (2 erogazioni costituiscono la dose del medicinale) ed è equivalente a 3,124 microgrammi di tiotropio bromuro monoidrato. La dose rilasciata è la dose che è disponibile per il paziente dopo il passaggio attraverso il boccaglio. Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene 0,0011 mg di benzalconio cloruro per erogazione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per inalazione Soluzione per inalazione trasparente e incolore 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE BPCO Tiotropio è indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento nel sollievo dei sintomi di pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Asma Spiriva Respimat è indicato come trattamento broncodilatatore aggiuntivo di mantenimento in pazienti adulti con asma, che sono al momento trattati con la combinazione di mantenimento a base di corticosteroidi per via inalatoria (budesonide ≥800 mcg/giorno o equivalente) e beta-2-agonisti a lunga durata d’azione, che hanno manifestato una o più riacutizzazioni gravi nel corso dell’ultimo anno. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il medicinale è destinato al solo uso inalatorio. La cartuccia può essere inserita ed utilizzata solo per mezzo dell’inalatore Respimat (vedere paragrafo 4.2). Due erogazioni tramite l’inalatore Respimat costituiscono una dose del medicinale. La dose raccomandata per gli adulti è di 5 microgrammi di tiotropio, somministrati tramite due erogazioni per mezzo dell’inalatore Respimat una volta al giorno, alla stessa ora. La dose raccomandata non deve essere superata. Nel trattamento dell’asma il beneficio completo si manifesta dopo numerose dosi di medicinale. Popolazioni speciali I pazienti anziani possono Belgenin tamamını okuyun