SPIRIVA RESPIMAT

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Tiotropio bromuro

Dostopno od:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Koda artikla:

R03BB04

INN (mednarodno ime):

Tiotropium bromide

Enote v paketu:

"2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE" 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI; "2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE" 1 INAL

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Tiotropio bromuro

Povzetek izdelek:

038880047 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 8 INALATORI RESPIMAT + 8 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 038880011 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT + 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 038880035 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 3 INALATORI RESPIMAT+3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 038880023 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 2 INALATORI RESPIMAT+ 2 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 038880062 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT RIUTILIZZABILE + 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 038880050 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT RIUTILIZZABILE + 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 038880074 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 038880086 - 2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE
tiotropio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Spiriva Respimat e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Spiriva Respimat
3.
Come usare Spiriva Respimat
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Spiriva Respimat
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SPIRIVA RESPIMAT E A CHE COSA SERVE
Spiriva Respimat aiuta le persone affette da broncopneumopatia cronica
ostruttiva (BPCO) o asma a
respirare più facilmente. La BPCO è una malattia cronica dei polmoni
che causa fiato corto e tosse.
Il termine BPCO è associato a condizioni croniche di bronchite ed
enfisema. L’asma è una malattia
cronica, caratterizzata da infiammazione e restringimento delle vie
respiratorie.
Poiché la BPCO e l’asma sono malattie croniche, Spiriva Respimat
deve essere usato ogni giorno e
non solo quando si verifichino difficoltà respiratoria o altri
sintomi. Quando usato per trattare
l’asma, Spiriva Respimat deve essere usato in aggiunta ai cosiddetti
corticosteroidi per via inalatoria
e beta-2-agonisti a lunga durata d’azione.
Spiriva Respimat è un broncodilatatore a lunga durata di azione che
dilata i bronchi e facilita la
respirazione. L’uso regolare di Spiriva Respimat può anche essere
d’aiuto quando si sviluppi fiato
corto associato alla malattia e a minimizzare gli effetti della

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Spiriva Respimat 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La dose rilasciata è di 2,5 microgrammi di tiotropio per erogazione
(2 erogazioni costituiscono la
dose del medicinale) ed è equivalente a 3,124 microgrammi di
tiotropio bromuro monoidrato.
La dose rilasciata è la dose che è disponibile per il paziente dopo
il passaggio attraverso il boccaglio.
Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene 0,0011 mg di
benzalconio cloruro per
erogazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per inalazione
Soluzione per inalazione trasparente e incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BPCO
Tiotropio è indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento
nel sollievo dei sintomi di
pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Asma
Spiriva Respimat è indicato come trattamento broncodilatatore
aggiuntivo di mantenimento in
pazienti adulti con asma, che sono al momento trattati con la
combinazione di mantenimento a base
di corticosteroidi per via inalatoria (budesonide ≥800 mcg/giorno o
equivalente) e beta-2-agonisti a
lunga durata d’azione, che hanno manifestato una o più
riacutizzazioni gravi nel corso dell’ultimo
anno.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il medicinale è destinato al solo uso inalatorio. La cartuccia può
essere inserita ed utilizzata solo per
mezzo dell’inalatore Respimat (vedere paragrafo 4.2).
Due erogazioni tramite l’inalatore Respimat costituiscono una dose
del medicinale.
La dose raccomandata per gli adulti è di 5 microgrammi di tiotropio,
somministrati tramite due
erogazioni per mezzo dell’inalatore Respimat una volta al giorno,
alla stessa ora.
La dose raccomandata non deve essere superata.
Nel trattamento dell’asma il beneficio completo si manifesta dopo
numerose dosi di medicinale.
Popolazioni speciali
I pazienti anziani possono