SPIRIVA RESPIMAT 2.5 MCG/PUSKURTME INHALASYON COZELTISI 1 KARTUS

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiotropium bromide

Mevcut itibaren:

BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03BB04

INN (International Adı):

tiotropium bromide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fenobarbital bromür

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SPIRIVA RESPIMAT
®
2.5 mikrogram / püskürtme İnhalasyon Çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir puf (püskürtme), 2.5 µg tiotropium bromür (3.124 µg
tiotropium bromür monohidrata
eşdeğer) içerir. 2 puf bir tıbbi doza karşılık gelir.
Verilen doz, ilacın cihazın ağızlık kısmından geçmesinden
sonra hastanın aldığı dozdur.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.00221 mg
İlgili uyarı için bölüm 4.4’e bakınız.
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon çözeltisi.
Berrak, renksiz inhalasyon çözeltisidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KOAH
Tiotropium, kronik obstrüktif akciğer hastalarının (KOAH)
semptomlarını rahatlatmak için,
idame bronkodilatör tedavisi olarak endikedir.
Astım
SPIRIVA RESPIMAT, halen inhale kortikosteroidler (>800 µg
budesonid/gün veya eşdeğeri) ve
uzun etkili β
2
agonistlerinin kombinasyonu ile idame tedavisi alan ve önceki yıl
içinde bir veya
daha fazla şiddetli alevlenme yaşayan, erişkin astım hastalarında
mevcut tedaviye ek idame
bronkodilatör tedavisi olarak endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Bu
ilaç
sadece
inhalasyon
yolu
ile
kullanılır.
Kartuş
sadece
RESPIMAT
inhalatörü
içine
yerleştirilerek kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.2).
RESPIMAT inhalatöründen püskürtülen 2 puf bir tıbbi doza
karşılık gelmektedir.
2 / 22
Erişkinler için önerilen doz, Respimat inhalatörü günün aynı
vaktinde, günde bir kez 2 puf
şeklinde uygulanan 5 µg tiotropiumdur.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
Astım tedavisinde yararın tam olarak elde edilmesi, ilacın birkaç
doz kullanılmasından sonra
görülecektir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, RESPIMAT inhalatörü
kullanılarak yapılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastanın ilacı doğru şekilde kullanabilmesi için, ilacın nasıl
kullan�

Ürün özellikleri

1 / 15
KULLANMA TALİMATI
SPIRIVA
®
RESPIMAT
®
2.5 MIKROGRAM PÜSKÜRTME INHALASYON ÇÖZELTISI
BU ILAÇ AĞIZDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR.
_• _
_ETKIN MADDE: _
Tiotropium bromür monohidrat.
Her bir püskürtmede (puf), 2.5 mikrogram tiotropiuma eşdeğer,
3.124 mikrogram
tiotropium bromür monohidrat salıverilmektedir.
_• _
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, disodyum edetat, saf su, pH ayarı için
hidroklorik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SPIRIVA RESPIMAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SPIRIVA RESPIMAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. SPIRIVA RESPIMAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SPIRIVA RESPIMAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SPIRIVA RESPIMAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SPIRIVA RESPIMAT, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) veya
astımı olan kişilerin
daha kolay nefes alıp vermesine yardımcı olur. KOAH, nefes
darlığı ve öksürüğe neden olan
uzun süreli bir akciğer hastalığıdır. KOAH süreci, kronik
bronşit ve amfizem durumları ile
ilişkilidir. Astım, solunum yollarının iltihabı (yangı) ve
daralması ile seyreden uzun süreli bir
hastalıktır.
KOAH ve astım uzun süreli hastalıklar olduğu için, SPIRIVA
RESPIMAT’ı sadece nefes
darlığı sorunlarınız veya diğer belirtil