Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiotropium bromide
BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş.
R03BB04
tiotropium bromide
Normal
fenobarbital bromür
Aktif
1970-01-01
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SPIRIVA RESPIMAT ® 2.5 mikrogram / püskürtme İnhalasyon Çözeltisi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir puf (püskürtme), 2.5 µg tiotropium bromür (3.124 µg tiotropium bromür monohidrata eşdeğer) içerir. 2 puf bir tıbbi doza karşılık gelir. Verilen doz, ilacın cihazın ağızlık kısmından geçmesinden sonra hastanın aldığı dozdur. YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0.00221 mg İlgili uyarı için bölüm 4.4’e bakınız. Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon çözeltisi. Berrak, renksiz inhalasyon çözeltisidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KOAH Tiotropium, kronik obstrüktif akciğer hastalarının (KOAH) semptomlarını rahatlatmak için, idame bronkodilatör tedavisi olarak endikedir. Astım SPIRIVA RESPIMAT, halen inhale kortikosteroidler (>800 µg budesonid/gün veya eşdeğeri) ve uzun etkili β 2 agonistlerinin kombinasyonu ile idame tedavisi alan ve önceki yıl içinde bir veya daha fazla şiddetli alevlenme yaşayan, erişkin astım hastalarında mevcut tedaviye ek idame bronkodilatör tedavisi olarak endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Bu ilaç sadece inhalasyon yolu ile kullanılır. Kartuş sadece RESPIMAT inhalatörü içine yerleştirilerek kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.2). RESPIMAT inhalatöründen püskürtülen 2 puf bir tıbbi doza karşılık gelmektedir. 2 / 22 Erişkinler için önerilen doz, Respimat inhalatörü günün aynı vaktinde, günde bir kez 2 puf şeklinde uygulanan 5 µg tiotropiumdur. Önerilen doz aşılmamalıdır. Astım tedavisinde yararın tam olarak elde edilmesi, ilacın birkaç doz kullanılmasından sonra görülecektir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, RESPIMAT inhalatörü kullanılarak yapılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Hastanın ilacı doğru şekilde kullanabilmesi için, ilacın nasıl kullan Leggi il documento completo
1 / 15 KULLANMA TALİMATI SPIRIVA ® RESPIMAT ® 2.5 MIKROGRAM PÜSKÜRTME INHALASYON ÇÖZELTISI BU ILAÇ AĞIZDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR. _• _ _ETKIN MADDE: _ Tiotropium bromür monohidrat. Her bir püskürtmede (puf), 2.5 mikrogram tiotropiuma eşdeğer, 3.124 mikrogram tiotropium bromür monohidrat salıverilmektedir. _• _ _YARDIMCI MADDELER: _ Benzalkonyum klorür, disodyum edetat, saf su, pH ayarı için hidroklorik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SPIRIVA RESPIMAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SPIRIVA RESPIMAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SPIRIVA RESPIMAT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SPIRIVA RESPIMAT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SPIRIVA RESPIMAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SPIRIVA RESPIMAT, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) veya astımı olan kişilerin daha kolay nefes alıp vermesine yardımcı olur. KOAH, nefes darlığı ve öksürüğe neden olan uzun süreli bir akciğer hastalığıdır. KOAH süreci, kronik bronşit ve amfizem durumları ile ilişkilidir. Astım, solunum yollarının iltihabı (yangı) ve daralması ile seyreden uzun süreli bir hastalıktır. KOAH ve astım uzun süreli hastalıklar olduğu için, SPIRIVA RESPIMAT’ı sadece nefes darlığı sorunlarınız veya diğer belirtil Leggi il documento completo