Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
C01DA14
perorálne použitie
tbl 20x20 mg; tbl 50x20 mg; tbl 100x20 mg; tbl 20x40 mg; tbl 50x40 mg; tbl 100x40 mg
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Izosorbidmononitrát
tbl 100x40 mg; tbl 50x40 mg; tbl 20x40 mg; tbl 100x20 mg; tbl 50x20 mg; tbl 20x20 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-10-19
P ríloha č . 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/01931-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/04191-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA SORBIMON 20 MG SORBIMON 40 MG tablety i z osorbidmononitr át POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Sorbimon a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sorbimon 3. Ako užívať Sorbimon 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Sorbimon 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SORBIMON A NA ČO SA POUŽÍVA Sorbimon je antianginózny liek, ktorý má uvoľňujúci účinok na hladké svalstvo ciev. Nemá sa použiť na zmiernenie akútneho záchvatu angíny pektoris. Sorbimon sa používa na: - predchádzanie a dlhodobú liečbu angíny pektoris (hrudníkové bolesti vznikajúce v dôsledku nedostatočného prekrvenia srdca) , - liečbu závažnej srdcovej nedostatočnosti (chronickej srdcovej insuficiencie) v kombinácii so srdcovými glykozidmi, diuretikami, ACE inhibítormi. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SORBIMON NEUŽÍVAJTE SORBIMON ak ste alergický na izosorbidmononitrát a iné nitráty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), pri akútnom zlyhaní krvného obehu (šok, zlyhanie krvného obehu), Belgenin tamamını okuyun
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01931-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/04191-TR S ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Sorbimon 20 mg Sorbimon 40 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Sorbimon 20 mg 1 tableta obsahuje 20 mg izosorbidmononitrátu Sorbimon 40 mg 1 tableta obsahuje 40 mg izosorbidmononitrátu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - profylaxia a dlhodobá liečba anginy pectoris, - liečba ťažkých chronických srdcových insuficiencií v kombinácii so srdcovými glykozidmi, diuretikami, ACE inhibítormi. 2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Sorbimon 20 mg Užíva sa 2-krát denne 1 tableta Sorbimon 20 mg (čo zodpovedá 40 mg izosorbidmononitrátu). U pacientov s vyššou potrebou nitrátov sa môže dávka zvýšiť na 3-krát denne 1 tabletu (čo zodpovedá 60 mg izosorbidmononitrátu). Výnimočne sa môže dávka zvýšiť na 2-krát denne 2 tablety (čo zodpovedá 80 mg izosorbi d mononitrátu). Pri užívaní dvoch dávok lieku denne je potrebné dodržať 6 – 8 hodinový interval medzi dávkami. Sorbimon 40 mg Užíva sa 1-krát denne 1 tableta alebo 2-krát denne 1/2 tablety Sorbimon 40 mg (40 mg izosorbidmononitrátu). Dávka môže byť v prípade potreby zvýšená na 3-krát denne 1/2 tablety (60 mg izosorbidmononitrátu) alebo výnimočne na dávku 2-krát denne 1 tabletu (80 mg izosorbidmononitrátu). Pri užívaní dvoch dávok lieku denne je potrebné dodržať 6 – 8 hodinový interval medzi dávkami. Spôsob podávania Tablety sa užívajú po jedle, nerozhryzené s malým množstvom tekutiny. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01931-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/04191-TR Liečba sa má začať s najnižšími možnými dávkami, ktoré sa postupne zvyšujú až na požadovanú dávku. 3 KONTRAINDIKÁCIE precitlivenosť na izosorbidmononitrát Belgenin tamamını okuyun