Sorbimon 20 mg

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна с:

Teva B.V., Holandsko

код АТС:

C01DA14

Администрация маршрут:

perorálne použitie

Штук в упаковке:

tbl 20x20 mg; tbl 50x20 mg; tbl 100x20 mg; tbl 20x40 mg; tbl 50x40 mg; tbl 100x40 mg

Тип рецепта:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтическая группа:

83 - VASODILATANTIA

Терапевтические области:

Izosorbidmononitrát

Обзор продуктов:

tbl 100x40 mg; tbl 50x40 mg; tbl 20x40 mg; tbl 100x20 mg; tbl 50x20 mg; tbl 20x20 mg

Статус Авторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизация:

1995-10-19

тонкая брошюра

P
ríloha č
. 2
k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/01931-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/04191-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA
SORBIMON 20 MG
SORBIMON 40 MG
tablety
i
z
osorbidmononitr
át
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste
si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo
lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako
vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho
lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sorbimon a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sorbimon
3.
Ako užívať Sorbimon
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sorbimon
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SORBIMON A NA ČO SA POUŽÍVA
Sorbimon je antianginózny liek, ktorý má uvoľňujúci účinok na
hladké
svalstvo ciev.
Nemá sa použiť na zmiernenie akútneho záchvatu angíny pektoris.
Sorbimon sa používa na:
-
predchádzanie a dlhodobú liečbu angíny pektoris
(hrudníkové bolesti vznikajúce
v dôsledku nedostatočného prekrvenia srdca)
,
-
liečbu závažnej srdcovej nedostatočnosti (chronickej srdcovej
insuficiencie) v kombinácii so
srdcovými glykozidmi, diuretikami, ACE inhibítormi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SORBIMON
NEUŽÍVAJTE SORBIMON

ak ste alergický na izosorbidmononitrát a iné nitráty alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6),

pri akútnom zlyhaní krvného obehu (šok, zlyhanie krvného obehu),


Характеристики продукта

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01931-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/04191-TR
S
ÚHRN
CHARAKTERISTICKÝCH
VLASTNOSTÍ
LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sorbimon 20 mg
Sorbimon 40 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Sorbimon 20 mg
1 tableta obsahuje 20 mg izosorbidmononitrátu
Sorbimon 40 mg
1 tableta obsahuje 40 mg izosorbidmononitrátu
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
profylaxia a dlhodobá liečba anginy pectoris,
-
liečba ťažkých chronických srdcových insuficiencií v
kombinácii so srdcovými glykozidmi,
diuretikami, ACE inhibítormi.
2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Sorbimon 20 mg
Užíva sa 2-krát denne 1 tableta Sorbimon 20 mg (čo zodpovedá 40
mg izosorbidmononitrátu).
U pacientov s vyššou potrebou nitrátov sa môže dávka zvýšiť
na 3-krát denne 1 tabletu (čo zodpovedá
60 mg izosorbidmononitrátu). Výnimočne sa môže dávka zvýšiť
na 2-krát denne 2 tablety (čo
zodpovedá 80 mg izosorbi
d
mononitrátu). Pri užívaní dvoch dávok lieku denne je potrebné
dodržať 6 –
8 hodinový interval medzi dávkami.
Sorbimon 40 mg
Užíva sa 1-krát denne 1 tableta alebo 2-krát denne 1/2 tablety
Sorbimon 40 mg (40 mg
izosorbidmononitrátu).
Dávka môže byť v prípade potreby zvýšená na 3-krát denne 1/2
tablety (60 mg izosorbidmononitrátu)
alebo výnimočne na dávku 2-krát denne 1 tabletu (80 mg
izosorbidmononitrátu). Pri užívaní dvoch
dávok lieku denne je potrebné dodržať 6 – 8 hodinový interval
medzi dávkami.
Spôsob podávania
Tablety sa užívajú po jedle, nerozhryzené s malým množstvom
tekutiny.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01931-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/04191-TR
Liečba sa má začať s najnižšími možnými dávkami, ktoré sa
postupne zvyšujú až na požadovanú
dávku.
3
KONTRAINDIKÁCIE

precitlivenosť na izosorbidmononitrát