SOLU-MODERIN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE

Mevcut itibaren:

PFIZER S.L.

ATC kodu:

H02AB04

INN (International Adı):

METHYLPREDNISOLONE, HYDROGENOSUCCINATE DE

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE 500 mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAMUSCULAR

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Metilprednisolona

Ürün özeti:

SOLU-MODERIN 500 mg, 1 vial + 1 vial de disolvente Autorizado 01/02/1976 Comercializado - SOLU-MODERIN 500 mg, 50 viales + 50 viales de disolvente Autorizado 01/02/1976 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1976-02-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLU-MODERÍN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLU-MODERÍN 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
metilprednisolona
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solu-Moderín y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Solu-Moderín
3.
Cómo usar Solu-Moderín
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solu-Moderín
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLU-MODERÍN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solu-Moderín 500 mg y Solu-Moderín 1 g contienen metilprednisolona
como principio activo, que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
corticosteroides
que
actúa
disminuyendo
la
producción de sustancias que producen inflamación o alergia.
Solu-Moderín se utiliza en aquellas situaciones que requieran
tratamiento corticoide inmediato, en casos
graves o cuando la administración por vía oral no es posible, entre
ellas:
-
Crisis por insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias, shock
secundario a la insuficiencia
adrenocortical.
-
Shock anafiláctico (reacción alérgica grave) y situaciones
clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad inmediata que puedan suponer un peligro para la vida
del paciente tales como
angioedema (urticaria generalizada acompañada de inflamación de
pies, manos, garganta, labios y vías
respiratorias), edema laríngeo (hinchazón de la zona de la garga

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solu-Moderín 125 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Solu-Moderín 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Solu-Moderín 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SOLU-MODERÍN 125 MG: cada vial de polvo contiene 125 mg de
metilprednisolona (como succinato de
sodio).
SOLU-MODERÍN 500 MG: cada vial de polvo contiene 500 mg de
metilprednisolona (como succinato de
sodio).
SOLU-MODERÍN 1 G: cada vial de polvo contiene 1 g de
metilprednisolona (como succinato de sodio).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Solu-Moderín 500 mg: cada vial contiene 58,3 mg de sodio.
Solu-Moderín 1 g: cada vial contiene 116,8 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo para solución inyectable: polvo liofilizado de color blanco.
Disolvente para solución inyectable: líquido transparente e
incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En aquellas situaciones que requieran tratamiento corticoide
inmediato, en casos graves o cuando la
administración por vía oral no es posible, entre ellas:

Crisis por insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias, shock
secundario a la insuficiencia
adrenocortical.

Shock anafiláctico y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad inmediata
que constituyan un peligro para la vida del paciente (angioedema,
edema laríngeo), en intoxicaciones
accidentales por venenos de insectos o serpientes como prevención del
shock anafiláctico.

Enfermedades respiratorias inflamatorias graves como exacerbaciones
agudas de asma bronquial o
tuberculosis fulminante o diseminada (junto a la quimioterapia
antituberculosa apropiada).

Como coadyuvante de la quimioterapia antineoplásica.

Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple, edema cerebral.

Lesión aguda de médula espinal, antes de transcurridas 8 horas desde
que se p