Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE
PFIZER S.L.
H02AB04
METHYLPREDNISOLONE, HYDROGENOSUCCINATE DE
500 mg
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE 500 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Metilprednisolona
SOLU-MODERIN 500 mg, 1 vial + 1 vial de disolvente Autorizado 01/02/1976 Comercializado - SOLU-MODERIN 500 mg, 50 viales + 50 viales de disolvente Autorizado 01/02/1976 Comercializado
Autorizado
1976-02-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLU-MODERÍN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE SOLU-MODERÍN 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE metilprednisolona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solu-Moderín y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Solu-Moderín 3. Cómo usar Solu-Moderín 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solu-Moderín 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLU-MODERÍN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Solu-Moderín 500 mg y Solu-Moderín 1 g contienen metilprednisolona como principio activo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides que actúa disminuyendo la producción de sustancias que producen inflamación o alergia. Solu-Moderín se utiliza en aquellas situaciones que requieran tratamiento corticoide inmediato, en casos graves o cuando la administración por vía oral no es posible, entre ellas: - Crisis por insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias, shock secundario a la insuficiencia adrenocortical. - Shock anafiláctico (reacción alérgica grave) y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de hipersensibilidad inmediata que puedan suponer un peligro para la vida del paciente tales como angioedema (urticaria generalizada acompañada de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias), edema laríngeo (hinchazón de la zona de la garga Pročitajte cijeli dokument
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solu-Moderín 125 mg polvo y disolvente para solución inyectable Solu-Moderín 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable Solu-Moderín 1 g polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SOLU-MODERÍN 125 MG: cada vial de polvo contiene 125 mg de metilprednisolona (como succinato de sodio). SOLU-MODERÍN 500 MG: cada vial de polvo contiene 500 mg de metilprednisolona (como succinato de sodio). SOLU-MODERÍN 1 G: cada vial de polvo contiene 1 g de metilprednisolona (como succinato de sodio). Excipiente(s) con efecto conocido: Solu-Moderín 500 mg: cada vial contiene 58,3 mg de sodio. Solu-Moderín 1 g: cada vial contiene 116,8 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. Polvo para solución inyectable: polvo liofilizado de color blanco. Disolvente para solución inyectable: líquido transparente e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS En aquellas situaciones que requieran tratamiento corticoide inmediato, en casos graves o cuando la administración por vía oral no es posible, entre ellas: Crisis por insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias, shock secundario a la insuficiencia adrenocortical. Shock anafiláctico y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de hipersensibilidad inmediata que constituyan un peligro para la vida del paciente (angioedema, edema laríngeo), en intoxicaciones accidentales por venenos de insectos o serpientes como prevención del shock anafiláctico. Enfermedades respiratorias inflamatorias graves como exacerbaciones agudas de asma bronquial o tuberculosis fulminante o diseminada (junto a la quimioterapia antituberculosa apropiada). Como coadyuvante de la quimioterapia antineoplásica. Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple, edema cerebral. Lesión aguda de médula espinal, antes de transcurridas 8 horas desde que se p Pročitajte cijeli dokument