Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SOLIFENACINUM SUCCINAT
PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA
G04BD08
SOLIFENACINUM SUCCINATE
5mg
COMPR. FILM.
P6L
VIVANTA GENERICS S.R.O. - REPUBLICA CEHA
UROLOGICE MED. PT. FRECV. URINARA CRESCUTA SI INCONTINENTA
15217/2023/08 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 15217/2023/07 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 15217/2023/06 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 15217/2023/05 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 15217/2023/04 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 15217/2023/03 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 15217/2023/02 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 15217/2023/01 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11621/2019/08 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 11621/2019/07 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 11621/2019/06 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 11621/2019/05 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 11621/2019/04 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 11621/2019/03 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 11621/2019/02 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 11621/2019/01 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11621/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NR._ _11622/2019/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SOLIFENACIN MSN LABORATORIES 5 MG COMPRIMATE FILMATE SOLIFENACIN MSN LABORATORIES 10 MG COMPRIMATE FILMATE Succinat de solifenacin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Solifenacin MSN Laboratories şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Solifenacin MSN Laboratories 3. Cum să luaţi Solifenacin MSN Laboratories 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Solifenacin MSN Laboratories 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SOLIFENACIN MSN LABORATORIES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Solifenacin MSN Laboratories face parte din grupa anticolinergicelor. Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul vezicii hiperactive. Astfel, veţi putea merge mai puţin frecvent la toaletă, iar vezica dumneavoastră va putea reţine o cantitate mai mare de urină. Solifenacin MSN Laboratories este utilizată în tratamentul simptomelor unei boli numită vezică hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia puternică şi bruscă de a urina, nevoia de a urina frecvent sau pierderi de urină determinate de faptul că nu puteţi aj Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZARE DE PUNERE PE PIATA NR. 11621/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 11622/2019/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Solifenacin MSN Laboratories 5 mg comprimate filmate Solifenacin MSN Laboratories 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Fiecare comprimat filmat conţine succinat de solifenacin 5 mg, corespunzând la solifenacin 3,8 mg. Fiecare comprimat filmat conţine succinat de solifenacin 10 mg, corespunzând la solifenacin 7,5 mg de. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 5 mg comprimat filmat lactoză monohidrat 67,75 mg 10 mg comprimat filmat lactoză monohidrat 135,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Solifenacin MSN Laboratorios 5 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde [diametru 6,00 ± 0,1 mm], biconvexe (2,60 ± 0,15 mm grosime), de culoare galben deschis, marcate cu "S5" pe o parte și netede pe cealaltă față. Solifenacin MSN Laboratorios 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde [diametru 7,40 ± 0,1 mm], biconvexe (3,40 ± 0,15 mm grosime), de culoare roz deschis, marcate cu "S10" pe o parte și netede pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al incontinenței urinare prin imperiozitate micțională și/sau frecvenței crescute a micțiunilor și al imperiozității micționale, aşa cum pot apărea la pacienții cu sindromul vezicii urinare hiperactive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulți, inclusiv vârstnici _ Doza recomandată este de 5 mg solifenacin succinat o dată pe zi. La nevoie, doza poate fi mărită la 10 mg solifenacin succinat o dată pe zi. _Populație pediatrică _ 2 Siguranța și eficacitatea solifenacin la copii nu au fost încă stabilite. Din acest motiv, Solifenacin MSN nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi. _Pacienți cu insuficiență renală _ Nu este ne Belgenin tamamını okuyun