SOLIFENACIN MSN LABORATORIES 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SOLIFENACINUM SUCCINAT

Disponibil de la:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA

Codul ATC:

G04BD08

INN (nume internaţional):

SOLIFENACINUM SUCCINATE

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

VIVANTA GENERICS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

UROLOGICE MED. PT. FRECV. URINARA CRESCUTA SI INCONTINENTA

Rezumat produs:

15217/2023/08 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 15217/2023/07 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 15217/2023/06 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 15217/2023/05 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 15217/2023/04 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 15217/2023/03 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 15217/2023/02 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 15217/2023/01 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11621/2019/08 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 11621/2019/07 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 11621/2019/06 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 11621/2019/05 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 11621/2019/04 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 11621/2019/03 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 11621/2019/02 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 11621/2019/01 Cutie cu blist. transparente din PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11621/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _NR._ _11622/2019/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLIFENACIN MSN LABORATORIES 5 MG COMPRIMATE FILMATE
SOLIFENACIN MSN LABORATORIES 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Succinat de solifenacin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Solifenacin MSN Laboratories şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Solifenacin MSN
Laboratories
3.
Cum să luaţi Solifenacin MSN Laboratories
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Solifenacin MSN Laboratories
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SOLIFENACIN MSN LABORATORIES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Solifenacin MSN Laboratories face parte din
grupa anticolinergicelor. Aceste
medicamente sunt utilizate în tratamentul vezicii hiperactive.
Astfel, veţi putea merge mai puţin
frecvent la toaletă, iar vezica dumneavoastră va putea reţine o
cantitate mai mare de urină.
Solifenacin MSN Laboratories este utilizată în tratamentul
simptomelor unei boli numită vezică
hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia puternică şi bruscă de
a urina, nevoia de a urina frecvent
sau pierderi de urină determinate de faptul că nu puteţi aj

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZARE DE PUNERE PE PIATA NR. 11621/2019/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa 2 _ NR. 11622/2019/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Solifenacin MSN Laboratories 5 mg comprimate filmate
Solifenacin MSN Laboratories 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine succinat de solifenacin 5 mg,
corespunzând la solifenacin 3,8 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine succinat de solifenacin 10 mg,
corespunzând la solifenacin 7,5 mg
de.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
5 mg comprimat filmat
lactoză monohidrat 67,75 mg
10 mg comprimat filmat
lactoză monohidrat 135,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Solifenacin MSN Laboratorios 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde [diametru 6,00 ± 0,1 mm], biconvexe (2,60
± 0,15 mm grosime), de
culoare galben deschis, marcate cu "S5" pe o parte și netede pe
cealaltă față.
Solifenacin MSN Laboratorios 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde [diametru 7,40 ± 0,1 mm], biconvexe (3,40
± 0,15 mm grosime), de
culoare roz deschis, marcate cu "S10" pe o parte și netede pe
cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al incontinenței urinare prin imperiozitate
micțională și/sau frecvenței
crescute a micțiunilor și al imperiozității micționale, aşa cum
pot apărea la pacienții cu sindromul
vezicii urinare hiperactive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți, inclusiv vârstnici _
Doza recomandată este de 5 mg solifenacin succinat o dată pe zi. La
nevoie, doza poate fi mărită la
10 mg solifenacin succinat o dată pe zi.
_Populație pediatrică _
2
Siguranța și eficacitatea solifenacin la copii nu au fost încă
stabilite. Din acest motiv, Solifenacin
MSN nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
_Pacienți cu insuficiență renală _
Nu este ne