SmofKabiven Low Osmo peripher Emulsion zur Infusion

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

şimdi satın al

Bilgilendirme broşürü (PIL)

13-08-2019

Ürün özellikleri (SPC)

16-10-2019

Aktif bileşen:

ALANIN; ARGININ; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; FISCHÖL; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; KALIUMCHLORID; LEUCIN; LYSIN ACETAT; MAGNESIUMSULFAT HEPTAHYDRAT; METHIONIN; MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT, WASSERHALTIG; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN; ZINKSULFAT-HEPTAHYDRAT

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC kodu:

B05BA10

INN (International Adı):

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2019-11-04

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHER EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SmofKabiven Low Osmo peripher und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SmofKabiven Low Osmo peripher
beachten?
3.
Wie ist SmofKabiven Low Osmo peripher anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SmofKabiven Low Osmo peripher aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SmofKabiven Low Osmo peripher ist eine Emulsion zur Infusion, die
über einen Tropf in Ihr Blut
gegeben wird (intravenöse Infusion). Das Arzneimittel enthält
Aminosäuren (Proteinbausteine),
Glucose (Kohlenhydrate), Lipide (Fett) und Salze (Elektrolyte) in
einem Plastikbeutel und kann bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen SmofKabiven Low
Osmo peripher
verabreichen, wenn andere Arten der Ernährung nicht ausreichend oder
nicht möglich sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHER
BEACHTEN?
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Wirkstoffe oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Fisch oder Ei sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja

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Ürün özellikleri

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SmofKabiven Low Osmo peripher Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SmofKabiven Low Osmo peripher besteht aus einem
Dreikammerbeutel-System. Jeder
Beutel enthält folgende Teilvolumina, abhängig von den 4
Packungsgrößen:
850 ML
1
1400 ML
1950 ML
2500 ML
1
PRO 1000 ML
Aminosäurelösung 10 %
mit Elektrolyten
213 ml
350 ml
488 ml
625 ml
250 ml
Glucose-Lösung 11,8 %
489 ml
805 ml
1121 ml
1438 ml
575 ml
Lipidemulsion 20 %
149 ml
245 ml
341 ml
438 ml
175 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
WIRKSTOFFE
850 ML
1400 ML
1950 ML
2500 ML
PRO 1000 ML
Alanin
3,0 g
4,9 g
6,8 g
8,8 g
3,5 g
Arginin
2,6 g
4,2 g
5,9 g
7,5 g
3,0 g
Glycin
2,3 g
3,9 g
5,4 g
6,9 g
2,8 g
Histidin
0,64 g
1,1 g
1,5 g
1,9 g
0,75 g
Isoleucin
1,1 g
1,8 g
2,4 g
3,1 g
1,3 g
Leucin
1,6 g
2,6 g
3.6 g
4,6 g
1,9 g
Lysin (als Acetat)
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,7 g
Methionin
0,92 g
1,5 g
2,1 g
2,7 g
1,1 g
Phenylalanin
1,1 g
1,8 g
2,5 g
3,2 g
1,3 g
Prolin
2,4 g
3,9 g
5,5 g
7,0 g
2,8 g
Serin
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,6 g
Taurin
0,21 g
0,35 g
0,49 g
0,63 g
0,25 g
1
Das Gesamtvolumen der Beutel wird als Summe der nicht gerundeten
Kammervolumina angegeben.
Threonin
0,94 g
1,5 g
2,1 g
2,8 g
1,1 g
Tryptophan
0,43 g
0,70 g
0,98 g
1,3 g
0,50 g
Tyrosin
0,085 g
0,14 g
0,20 g
0,25 g
0,10 g
Valin
1,3 g
2,2 g
3,0 g
3,9 g
1,6 g
Calciumchlorid-Dihydrat
_entsprechend_
Calciumchlorid
0,12 g
0,20 g
0,27 g
0,35 g
0,14 g
Wasserhaltiges
Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.)
_entsprechend_
Natriumglycerophosphat
0,89 g
1,5 g
2,0 g
2,6 g
1,0 g
Magnesiumsulfat-Heptahydrat
_entsprechend_
Magnesiumsulfat
0,26 g
0,42 g
0,59 g
0,75 g
0,30 g
Kaliumchlorid
0,95 g
1,6 g
2,2 g
2,8 g
1,1 g
Natriumacetat-Trihydrat
_entsprechend _
Natriumacetat
0,72 g
1,2 g
1,7 g
2,1 g
0,85 g
Zinksulfat-Heptahydrat
_entsprechend_
Zinksulfat
0,0027 g
0,0045 g
0,0063 g
0,0081 g
0,0032 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur)_ _
_entsprechend_
Glucose
58 g
95 g
130 g
170 g
68 g
Raffiniertes Sojaöl (Ph. E

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