Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALANIN; ARGININ; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; FISCHÖL; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; KALIUMCHLORID; LEUCIN; LYSIN ACETAT; MAGNESIUMSULFAT HEPTAHYDRAT; METHIONIN; MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT, WASSERHALTIG; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN; ZINKSULFAT-HEPTAHYDRAT
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BA10
ALANIN; ARGININ; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; FISCHÖL; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; KALIUMCHLORID; LEUCIN; LYSIN ACETAT; MAGNESIUMSULFAT HEPTAHYDRAT; METHIONIN; MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT, WASSERHALTIG; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN; ZINKSULFAT-HEPTAHYDRAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-11-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHER EMULSION ZUR INFUSION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SmofKabiven Low Osmo peripher und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SmofKabiven Low Osmo peripher beachten? 3. Wie ist SmofKabiven Low Osmo peripher anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SmofKabiven Low Osmo peripher aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SmofKabiven Low Osmo peripher ist eine Emulsion zur Infusion, die über einen Tropf in Ihr Blut gegeben wird (intravenöse Infusion). Das Arzneimittel enthält Aminosäuren (Proteinbausteine), Glucose (Kohlenhydrate), Lipide (Fett) und Salze (Elektrolyte) in einem Plastikbeutel und kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen SmofKabiven Low Osmo peripher verabreichen, wenn andere Arten der Ernährung nicht ausreichend oder nicht möglich sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHER BEACHTEN? SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch gegen Fisch oder Ei sind. - wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja Прочитајте комплетан документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SmofKabiven Low Osmo peripher Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SmofKabiven Low Osmo peripher besteht aus einem Dreikammerbeutel-System. Jeder Beutel enthält folgende Teilvolumina, abhängig von den 4 Packungsgrößen: 850 ML 1 1400 ML 1950 ML 2500 ML 1 PRO 1000 ML Aminosäurelösung 10 % mit Elektrolyten 213 ml 350 ml 488 ml 625 ml 250 ml Glucose-Lösung 11,8 % 489 ml 805 ml 1121 ml 1438 ml 575 ml Lipidemulsion 20 % 149 ml 245 ml 341 ml 438 ml 175 ml Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen: WIRKSTOFFE 850 ML 1400 ML 1950 ML 2500 ML PRO 1000 ML Alanin 3,0 g 4,9 g 6,8 g 8,8 g 3,5 g Arginin 2,6 g 4,2 g 5,9 g 7,5 g 3,0 g Glycin 2,3 g 3,9 g 5,4 g 6,9 g 2,8 g Histidin 0,64 g 1,1 g 1,5 g 1,9 g 0,75 g Isoleucin 1,1 g 1,8 g 2,4 g 3,1 g 1,3 g Leucin 1,6 g 2,6 g 3.6 g 4,6 g 1,9 g Lysin (als Acetat) 1,4 g 2,3 g 3,2 g 4,1 g 1,7 g Methionin 0,92 g 1,5 g 2,1 g 2,7 g 1,1 g Phenylalanin 1,1 g 1,8 g 2,5 g 3,2 g 1,3 g Prolin 2,4 g 3,9 g 5,5 g 7,0 g 2,8 g Serin 1,4 g 2,3 g 3,2 g 4,1 g 1,6 g Taurin 0,21 g 0,35 g 0,49 g 0,63 g 0,25 g 1 Das Gesamtvolumen der Beutel wird als Summe der nicht gerundeten Kammervolumina angegeben. Threonin 0,94 g 1,5 g 2,1 g 2,8 g 1,1 g Tryptophan 0,43 g 0,70 g 0,98 g 1,3 g 0,50 g Tyrosin 0,085 g 0,14 g 0,20 g 0,25 g 0,10 g Valin 1,3 g 2,2 g 3,0 g 3,9 g 1,6 g Calciumchlorid-Dihydrat _entsprechend_ Calciumchlorid 0,12 g 0,20 g 0,27 g 0,35 g 0,14 g Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) _entsprechend_ Natriumglycerophosphat 0,89 g 1,5 g 2,0 g 2,6 g 1,0 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat _entsprechend_ Magnesiumsulfat 0,26 g 0,42 g 0,59 g 0,75 g 0,30 g Kaliumchlorid 0,95 g 1,6 g 2,2 g 2,8 g 1,1 g Natriumacetat-Trihydrat _entsprechend _ Natriumacetat 0,72 g 1,2 g 1,7 g 2,1 g 0,85 g Zinksulfat-Heptahydrat _entsprechend_ Zinksulfat 0,0027 g 0,0045 g 0,0063 g 0,0081 g 0,0032 g Glucose-Monohydrat (Ph.Eur)_ _ _entsprechend_ Glucose 58 g 95 g 130 g 170 g 68 g Raffiniertes Sojaöl (Ph. E Прочитајте комплетан документ