SIPROGUT PLUS %0.3 + %0.1 KULAK DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siprofloksasin/deksametazon

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S02CA06

INN (International Adı):

siprofloksasin/deksametazon

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
%0.3+%0.1
, çözelti
Steril
Etkin madde:
Her 1 mL’de 3 mg siprofloksasin (3,5 mg sipro
mg deksametazon
içerir.
maddeler:
Benzalkonyum
klorür,
disodyum
EDTA,
sodyum
klorür,
disodyum
fosfat
dihidrat,
hidroksipropil
betasiklodekstrin,
polivinil
alkol,
hidroklorik
asit/
sodyum
hidroksit,
enjeksiyonluk su
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
nda yüksek
1.
2.
3.
4.
5.
e için
poli
S
,
hidroklorür etkin maddelerini içermektedir.
2/7
tki spektru
antibiyotiklere
veya
bu
ürünün
Herpes simplex, Varicella
virüslerin
enfeksiyonunuz varsa,
ksiyonunuz varsa,
Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae veya Mycobacterium
avium
esi
inin
eçerliyse lütfen doktorunuza
Hamilelik
.
3/7
Emzirme
.
bilgiler
problemlere yol açabilir.
E
alimatlar:
-3 defa,
4 damla, 7-
Uygulama yolu ve metodu:
aki zar delinir ve
4/7
1
2
3
4
5
-15
olan hastalarda, kulak
geçerlidir.
Bu hastalarda,
-risk
.
Böbrek/
5/7
a vakti
devam ediniz.
olabilir.
etkiler olabilir.
.
Yan etkiler a a
i
Çok y
birinden fazla görülebilir.
Seyrek
Çok seyrek
:
Bilinmiyor
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Kandidiyazis (pamukçuk)
Kulakta mantar enfeksiyonu
Kulak konjesyonu
6/7
Al
Kusma
Huzursuzluk (irritabilite)
Yorgunluk
Seyrek
Bilinmiyor
Alerji
Yan etkilerin
etkileri www.titck.gov.tr
5.
Son kullanma tarihi ile uyu
7/7
Ruhsat sahibi:
-
Tel: [phone]
Faks: [phone]
Üretim yeri:
34906 Pendik-
05.03.2021

Ürün özellikleri

1/12
%0.3+%0.1
, çözelti
Her 1 mL çözeltide
Etkin madde:
Siprofloksasin
3 mg (3,
Deksametazon
1 mg
Benzalkonyum klorür
0,1 mg
4.1 Terapötik endikasyonlar
kronik pürülan otitis media ve akut bakteriyel otitis eksterna
tedavisinde topikal olarak
Pozoloji/uygula
kronik pürülan otitis mediada günde 2-3 defa 4 damla 7-
bakteriyel otitis eksternada ise günde 2 kez 3 damla
2/12
bran delinir ve
yüzeylere temas etmemesine dikkat edilmelidir.
uygulama öncesinde solüsyonun 1-
:
-orta
seviyede),
sistemik
uygulamadan
sonra
Siprofloksasin ve deksametazon içeren
mektedir.
Ancak,
topikal
otik
uygulamadan sonra siprofloksasine ya da deksametazona sistemik
maruziyetin
ol
nedeni ile,
ki herhangi
oral veya intravenöz yoldan
bile
a
.
yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
abilir.
.
Geriyatrik popülasyon:
4.3 Kontrendikasyonlar
3/12
Herpes simplex, Varicella
Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae veya Mycobacterium
avium gibi aside
feksiyonlarda,
Süperenfeksiyon meydana gelirse, uygun olan bir tedaviye
geçilmelidir.
Tedavinin tamamen uy
Tavsiye edile
veya er
öncesi güvenlilik verileri).
olon kullanan hastalarda bazen ilk dozu
gerekebilir.
edilmesini engelleyebilir veya
Görme
örme
mektedir.
görme
görme
belirtiler
;
4/12
yi
(CSCR)
içerebilecek
lerin
göz doktoruna sevk edilmesi
Pediyatrik popülasyon
Siprofloksasin ve deksametazon otik kombinasyonunun güvenli
li
, timpanostomi
aydan
;
siprofloksasin
ve
deksametazon kombinasyon tedavisi bu alt pediyatrik popülasyonda,
reçeteyi yazan hekim
çok dikkatli bir yarar-
ilinen bir güvenli
deneyim yetersizdir.
Timpanostomi tüpü o
,5 ng/mL) ve deksametazon için (24 hastadan 14’ünde
,
siprofloksa
-450
üzerinden
metabolizasyonu
-
Bununla beraber,
Oral yoldan siprofl
-450 CYP1A2 ve CYP3A4 izoenzimlerini
siprofloksasin p
-450 metabolizasyon etkilenmesi beklenmez.
4.6 Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
5/12
tedaviye geçilmelidir.
Gebelik dönemi
-
-veya
-
Laktasyon dönemi
engellenmesine ya da istenmeyen etkilere neden olabilmektedir.
ted