Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 10 mg + 10 mg Comprimido

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Sinvastatina + Ezetimiba

Mevcut itibaren:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC kodu:

C10BA02

INN (International Adı):

Simvastatin + Ezetimibe

Doz:

10 mg + 10 mg

Farmasötik formu:

Comprimido

Kompozisyon:

Sinvastatina 10 mg ; Ezetimiba 10 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 14 unidade(s)

Sınıf:

3.7 - Antidislipidémicos

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

simvastatin and ezetimibe

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5760772 CNPEM: 50107704 CHNM: 10036315 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2018-11-06

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 10mg + 10mg Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 20mg + 10mg Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 40mg + 10mg Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 80mg + 10mg Comprimidos
Sinvastatina e Ezetimiba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba
Bluepharma
3.
Como tomar Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma e para que é utilizado
Sinvastatina
+
Ezetimiba
Bluepharma
contém
as
substâncias
ativas
ezetimiba
e
sinvastatina. Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma é um medicamento
utilizado para
baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau”
(colesterol das LDL), e substâncias
gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o
Sinvastatina + Ezetimiba
Bluepharma aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das
HDL).
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma atua de duas formas para reduzir o
seu colesterol.
A substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no
seu trato digestivo. A
substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das
“estat

Ürün özellikleri

APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 10 mg + 10 mg Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 20 mg + 10 mg Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 40 mg + 10 mg Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 80 mg + 10 mg Comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 80 mg de sinvastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 10 mg + 10 mg contém 51,475 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido de 20 mg + 10 mg contém 112,950 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido de 40 mg + 10 mg contém 235,900 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido de 80 mg + 10 mg contém 481,800 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido de 10 mg + 10 mg contém 0,402 mg de sódio
Cada comprimido de 20 mg + 10 mg contém 0,804 mg de sódio
Cada comprimido de 40 mg + 10 mg contém 1,608 mg de sódio
Cada comprimido de 80 mg + 10 mg contém 3,215 mg de sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 10 mg + 10 mg comprimidos:
Comprimidos não
revestidos, brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com a
gravação “G” num dos
lados e “321” no outro lado.
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 20 mg + 10 mg comprimidos:
Comprimidos não
revestidos, brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com a
gravação “G” num dos
lados e “322” no outro lado.
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 40 mg + 10 mg comprimidos:
Comprimidos não
revestidos, brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com a
gravação “G” num dos
lados e “323” no outro lado.
APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 80 mg + 10 mg comprimidos:
Comprimidos não
revestidos, brancos a esbr