Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 10 mg + 10 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Sinvastatina + Ezetimiba

Disponible desde:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

C10BA02

Designación común internacional (DCI):

Simvastatin + Ezetimibe

Dosis:

10 mg + 10 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Sinvastatina 10 mg ; Ezetimiba 10 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 14 unidade(s)

clase:

3.7 - Antidislipidémicos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

simvastatin and ezetimibe

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5760772 CNPEM: 50107704 CHNM: 10036315 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-11-06

Información para el usuario

APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 10mg + 10mg Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 20mg + 10mg Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 40mg + 10mg Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 80mg + 10mg Comprimidos
Sinvastatina e Ezetimiba
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-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
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secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba
Bluepharma
3.
Como tomar Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma e para que é utilizado
Sinvastatina
+
Ezetimiba
Bluepharma
contém
as
substâncias
ativas
ezetimiba
e
sinvastatina. Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma é um medicamento
utilizado para
baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau”
(colesterol das LDL), e substâncias
gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o
Sinvastatina + Ezetimiba
Bluepharma aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das
HDL).
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma atua de duas formas para reduzir o
seu colesterol.
A substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no
seu trato digestivo. A
substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das
“estat

Ficha técnica

APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 10 mg + 10 mg Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 20 mg + 10 mg Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 40 mg + 10 mg Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 80 mg + 10 mg Comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 80 mg de sinvastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 10 mg + 10 mg contém 51,475 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido de 20 mg + 10 mg contém 112,950 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido de 40 mg + 10 mg contém 235,900 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido de 80 mg + 10 mg contém 481,800 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido de 10 mg + 10 mg contém 0,402 mg de sódio
Cada comprimido de 20 mg + 10 mg contém 0,804 mg de sódio
Cada comprimido de 40 mg + 10 mg contém 1,608 mg de sódio
Cada comprimido de 80 mg + 10 mg contém 3,215 mg de sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 10 mg + 10 mg comprimidos:
Comprimidos não
revestidos, brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com a
gravação “G” num dos
lados e “321” no outro lado.
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 20 mg + 10 mg comprimidos:
Comprimidos não
revestidos, brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com a
gravação “G” num dos
lados e “322” no outro lado.
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 40 mg + 10 mg comprimidos:
Comprimidos não
revestidos, brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com a
gravação “G” num dos
lados e “323” no outro lado.
APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 80 mg + 10 mg comprimidos:
Comprimidos não
revestidos, brancos a esbr