Sinupret sirup

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Bionorica SE, Nemecko

ATC kodu:

R05X

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+odmerka)

Reçete türü:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapötik alanı:

Iné liečivá proti nachladnutiu

Yetkilendirme durumu:

R - Aktuálna registrácia

Yetkilendirme tarihi:

2021-09-24

Bilgilendirme broşürü

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04236-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SINUPRET SIRUP
kvapalný extrakt koreňa horca, kvetu prvosienky s kalichom,
vňate štiavu, kvetu bazy, vňate železníka
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa po 1 týždni nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sinupret sirup a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sinupret sirup
3.
Ako užívať Sinupret sirup
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sinupret sirup
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SINUPRET SIRUP A NA ČO SA POUŽÍVA
Rastlinný liek na liečbu príznakov akútnych a chronických
zápalov nosovej sliznice a prinosových
dutín (napr. na skvapalnenie hustého hlienu).
Tento liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 2
rokov.
Ak sa po 1 týždni nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SINUPRET SIRUP
NEUŽÍVAJTE SINUPRET SIRUP
-
ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Sinupret sirup, obráťte sa na
svojho lekára alebo l

Ürün özellikleri

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04236-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sinupret sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml (zodpovedá 1,2 g) sirupu obsahuje 0,05 ml kvapalného extraktu z
11 mg zmesi
_Gentiana lutea_
L.,
radix (koreň horca),
_Verbena officinalis_
L., herba (vňať železníka),
_Rumex _
L. sp., herba (vňať štiavu),
_Sambucus nigra_
L., flos (kvet bazy),
_Primula veris_
L. a/alebo
_Primula elatior_
L. Hill, flos cum
calycibus (kvet prvosienky s kalichom) (1:3:3:3:3); DER 1:5,6;
extrakčné činidlo: etanol 59 % (V/V).
Pomocné látky so známym účinkom: propylénglykol 62 mg, roztok
maltitolu 737 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup
Svetlohnedý, číry, viskózny roztok s čerešňovou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rastlinný liek na symptomatickú liečbu akútnej a chronickej
rinosinusitídy.
Tento liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 2
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: _
3-krát denne 7,0 ml
_Deti vo veku 6 – 11 rokov: _
3-krát denne 3,5 ml
_Deti vo veku 2 – 5 rokov: _
3-krát denne 2,1 ml
_Pediatrická populácia _
Použitie u detí do 2 rokov sa neodporúča vzhľadom na nedostatok
údajov (pozri časť 4.4).
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek/pečene _
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie konkrétneho
odporúčania na dávkovanie
v prípade poruchy funkcie obličiek/pečene.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04236-ZME
2
Priložená je odmerka.
Sinupret sirup sa užíva 3-krát denne (ráno, na obed, večer)
neriedený alebo s trochou vody. Ak je to
žiadúce, následne sa môže prehltnúť trocha tekutiny, najlepšie
pohár vody. Sinupret sirup sa môže
užívať s jedlom, nápojom alebo tiež nezávisle od jedla.
Pacientom s citlivým žalúdkom sa odporúča
užívať Sinu