Country: Slovakkja
Lingwa: Slovakk
Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Bionorica SE, Nemecko
R05X
perorálne použitie
sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+odmerka)
Nie je viazaný na lekársky predpis
52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA
Iné liečivá proti nachladnutiu
R - Aktuálna registrácia
2021-09-24
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04236-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SINUPRET SIRUP kvapalný extrakt koreňa horca, kvetu prvosienky s kalichom, vňate štiavu, kvetu bazy, vňate železníka POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa po 1 týždni nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Sinupret sirup a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sinupret sirup 3. Ako užívať Sinupret sirup 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Sinupret sirup 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SINUPRET SIRUP A NA ČO SA POUŽÍVA Rastlinný liek na liečbu príznakov akútnych a chronických zápalov nosovej sliznice a prinosových dutín (napr. na skvapalnenie hustého hlienu). Tento liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 2 rokov. Ak sa po 1 týždni nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SINUPRET SIRUP NEUŽÍVAJTE SINUPRET SIRUP - ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užívať Sinupret sirup, obráťte sa na svojho lekára alebo l Aqra d-dokument sħiħ
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04236-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Sinupret sirup 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml (zodpovedá 1,2 g) sirupu obsahuje 0,05 ml kvapalného extraktu z 11 mg zmesi _Gentiana lutea_ L., radix (koreň horca), _Verbena officinalis_ L., herba (vňať železníka), _Rumex _ L. sp., herba (vňať štiavu), _Sambucus nigra_ L., flos (kvet bazy), _Primula veris_ L. a/alebo _Primula elatior_ L. Hill, flos cum calycibus (kvet prvosienky s kalichom) (1:3:3:3:3); DER 1:5,6; extrakčné činidlo: etanol 59 % (V/V). Pomocné látky so známym účinkom: propylénglykol 62 mg, roztok maltitolu 737 mg. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Sirup Svetlohnedý, číry, viskózny roztok s čerešňovou vôňou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Rastlinný liek na symptomatickú liečbu akútnej a chronickej rinosinusitídy. Tento liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 2 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: _ 3-krát denne 7,0 ml _Deti vo veku 6 – 11 rokov: _ 3-krát denne 3,5 ml _Deti vo veku 2 – 5 rokov: _ 3-krát denne 2,1 ml _Pediatrická populácia _ Použitie u detí do 2 rokov sa neodporúča vzhľadom na nedostatok údajov (pozri časť 4.4). _Pacienti s poruchou funkcie obličiek/pečene _ Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie konkrétneho odporúčania na dávkovanie v prípade poruchy funkcie obličiek/pečene. Spôsob podávania Na perorálne použitie. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04236-ZME 2 Priložená je odmerka. Sinupret sirup sa užíva 3-krát denne (ráno, na obed, večer) neriedený alebo s trochou vody. Ak je to žiadúce, následne sa môže prehltnúť trocha tekutiny, najlepšie pohár vody. Sinupret sirup sa môže užívať s jedlom, nápojom alebo tiež nezávisle od jedla. Pacientom s citlivým žalúdkom sa odporúča užívať Sinu Aqra d-dokument sħiħ