SINOGAN 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

LEVOMEPROMAZINA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kodu:

N05AA02

INN (International Adı):

LEVOMEPROMAZINE HYDROCHLORIDE

Doz:

40 mg/ml

Farmasötik formu:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Kompozisyon:

LEVOMEPROMAZINA HIDROCLORURO 40 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Levomepromazina

Ürün özeti:

SINOGAN 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml Autorizado 20/12/2011 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1962-10-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SINOGAN 40 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Levomepromazina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sinogan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sinogan
3.
Cómo tomar Sinogan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sinogan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SINOGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La levomepromazina, es un fármaco antipsicótico que pertenece al
grupo de medicamentos denominados
fenotiazinas dotado de propiedades sedantes, reductor de la ansiedad,
con gran capacidad para combatir el
dolor e importante poder inductor del sueño.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está
indicado para el tratamiento de:
-
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides
incluyendo psicosis maniacas,
psicosis orgánicas y tratamiento a corto plazo de los síntomas
prominentes de psicosis como parte
de un trastorno de la personalidad.
-
Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión, asociados al
dolor en la fase terminal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMA SINOGAN
Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en la sección 3
(ver “Cómo tomar Sinogan”).
NO TOME SINOGAN
−
si es alérgico a la levomepromazina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
−
−

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SINOGAN 40 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sinogan 40 mg/ml gotas orales en solución al 4%. Cada ml contiene 40
mg de levomepromazina (en forma
de hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: Sacarosa 200 mg por cada ml, etanol
122 mg por cada ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Sinogan 40 mg/ml gotas: gotas orales en solución
Líquido límpido de color marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides
incluyendo psicosis maniacas,
psicosis orgánicas y tratamiento a corto plazo de los síntomas
prominentes de psicosis como parte
de un trastorno de la personalidad.
-
Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión, asociados al
dolor en la fase terminal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La posología es esencialmente individual.
Adultos:
-
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides:
comenzar con 25 a 50 mg en 2 a 4
tomas cada 24 horas. Aumentar progresiva y lentamente los días
siguientes hasta la dosis óptima
(100- 200 mg normalmente).
Al comienzo del tratamiento, el paciente deberá estar tendido durante
la hora siguiente a cada
toma.
En tratamientos de mantenimiento la posología media es del orden de
75 mg/día. Para las
posologías más elevadas la presentación más indicada es Sinogán
100 mg comprimidos. Las
presentaciones de Sinogán 25 mg comprimidos y Sinogán 40 mg/ml gotas
son más adecuadas para
dosis menores.
-
Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión: 50 mg de 2
a 5 veces al día. Si es necesario se puede aumentar la dosis hasta
300 mg o más, reduciéndola luego
progresivamente hasta una dosis media de mantenimiento de 50-75
mg/día.
Con dosis elevadas es importante controlar la hipotensión
ortostática.
_Población pediátrica _
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