Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOMEPROMAZINA HIDROCLORURO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05AA02
LEVOMEPROMAZINE HYDROCHLORIDE
40 mg/ml
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
LEVOMEPROMAZINA HIDROCLORURO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Levomepromazina
SINOGAN 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml Autorizado 20/12/2011 Comercializado
Autorizado
1962-10-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SINOGAN 40 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN Levomepromazina, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sinogan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sinogan 3. Cómo tomar Sinogan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sinogan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SINOGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA La levomepromazina, es un fármaco antipsicótico que pertenece al grupo de medicamentos denominados fenotiazinas dotado de propiedades sedantes, reductor de la ansiedad, con gran capacidad para combatir el dolor e importante poder inductor del sueño. Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de: - Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides incluyendo psicosis maniacas, psicosis orgánicas y tratamiento a corto plazo de los síntomas prominentes de psicosis como parte de un trastorno de la personalidad. - Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación, nerviosismo y confusión, asociados al dolor en la fase terminal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMA SINOGAN Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en la sección 3 (ver “Cómo tomar Sinogan”). NO TOME SINOGAN − si es alérgico a la levomepromazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), − − Soma hati kamili
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SINOGAN 40 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sinogan 40 mg/ml gotas orales en solución al 4%. Cada ml contiene 40 mg de levomepromazina (en forma de hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: Sacarosa 200 mg por cada ml, etanol 122 mg por cada ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Sinogan 40 mg/ml gotas: gotas orales en solución Líquido límpido de color marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides incluyendo psicosis maniacas, psicosis orgánicas y tratamiento a corto plazo de los síntomas prominentes de psicosis como parte de un trastorno de la personalidad. - Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación, nerviosismo y confusión, asociados al dolor en la fase terminal. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. La posología es esencialmente individual. Adultos: - Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides: comenzar con 25 a 50 mg en 2 a 4 tomas cada 24 horas. Aumentar progresiva y lentamente los días siguientes hasta la dosis óptima (100- 200 mg normalmente). Al comienzo del tratamiento, el paciente deberá estar tendido durante la hora siguiente a cada toma. En tratamientos de mantenimiento la posología media es del orden de 75 mg/día. Para las posologías más elevadas la presentación más indicada es Sinogán 100 mg comprimidos. Las presentaciones de Sinogán 25 mg comprimidos y Sinogán 40 mg/ml gotas son más adecuadas para dosis menores. - Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación, nerviosismo y confusión: 50 mg de 2 a 5 veces al día. Si es necesario se puede aumentar la dosis hasta 300 mg o más, reduciéndola luego progresivamente hasta una dosis media de mantenimiento de 50-75 mg/día. Con dosis elevadas es importante controlar la hipotensión ortostática. _Población pediátrica _ 2 de 11 Soma hati kamili