SINAFIDLABIALE

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Aciclovir

Mevcut itibaren:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kodu:

D06BB03

INN (International Adı):

Aciclovir

Paketteki üniteler:

" 5 % CREMA " TUBO DA 2 G; "5% MATITA CUTANEA" APPLICATORE DA 2,5 G

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Aciclovir

Ürün özeti:

039159013 - 5 % CREMA TUBO DA 2 G - Revocato; 039159025 - 5% MATITA CUTANEA APPLICATORE DA 2,5 G - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE PUÒ ESSERE USATO PER
CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E
RISOLVIBILI SENZA
RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER
ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
• PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA
• CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI
TRATTAMENTO
SINAFIDLABIALE 5% CREMA
ACICLOVIR
CHE COSA È
SINAFIDLABIALE è un farmaco antivirale specifico e selettivo dotato
di attività nei
confronti dei virus erpetici compreso il virus herpes simplex.
PERCHÉ SI USA
SINAFIDLABIALE si usa per il trattamento delle infezioni da virus
herpes simplex delle
labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti
(di età superiore ai 12
anni).
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Se si è allergici (Ipersensibili) ad aciclovir, valaciclovir, al
glicole propilenico o ad uno
qualsiasi degli eccipienti. Bambini di età inferiore ai 12 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
La crema va applicata solo sulle lesioni da herpes simplex presenti
sulle labbra; non è
raccomandata l’applicazione sulle mucose, come quelle della bocca,
degli occhi, del
naso e della vagina perché può provocare irritazione.
Non utilizzare il medicinale per il trattamento dell’herpes
genitale.
Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione
accidentale negli occhi.
L’uso, specie se prolungato, del
prodotto può dar luogo a fenomeni
di
sensibilizzazione. Se ciò accade occorre interrompere il trattamento
e consultare il
medico curante.
Si raccomanda che le persone con forme particolarmente gravi di herpes
labiale
ricorrente consultino il medico. Si raccomanda che coloro che soffrono
di herpes
labiale evitino la trasmissione del virus in particolar modo quando
sono presenti le
lesioni attive.
QUALI MEDICINA

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINAFIDLABIALE 5% MATITA CUTANEA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo contiene:
Principio attivo
Aciclovir
50
mg
Eccipienti: propil-para-idrossi-benzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Matita cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SINAFIDLABIALE è indicato nel trattamento delle infezioni da virus
herpes simplex delle
labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti
(di età superiore ai 12
anni).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e adolescenti (età maggiore di 12 anni)_
SINAFIDLABIALE deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli
di circa 4 ore,
omettendo l’applicazione notturna.
SINAFIDLABIALE deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove
queste stanno
sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l’inizio
dell’infezione.
E’ particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi
ricorrenti durante la fase
dei prodromi o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino a un massimo
di 10 se non si è
avuta guarigione.
Il medicinale deve essere applicato direttamente sulle lesioni senza
utilizzare il contatto
con le mani; i pazienti devono, comunque, lavare le mani dopo
l’applicazione; è necessario
evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un
asciugamano al fine di evitare
il peggioramento o la trasmissione dell’infezione.
IL MEDICINALE DEVE ESSERE CONSIDERATO DI ESCLUSIVO USO PERSONALE;
QUINDI, UNA
VOLTA APERTO DEVE ESSERE UTILIZZATO DALLO STESSO PAZIENTE PER TUTTA LA
DURATA
DELLA VITA DEL MEDICINALE E NON DEVE ESSERE CONDIVISO CON SOGGETTI
DIVERSI.
_Bambini di età inferiore ai 12 anni_
La sicurezza e l’efficacia di SINAFIDLABIALE non sono state studiate
in pazienti con età
inferiore ai 12 anni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Pazienti con ipersensibilità all’aciclovir, al valaciclovir, o ad
uno qualsiasi degli e