País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
D06BB03
Aciclovir
" 5 % CREMA " TUBO DA 2 G; "5% MATITA CUTANEA" APPLICATORE DA 2,5 G
N
Aciclovir
039159013 - 5 % CREMA TUBO DA 2 G - Revocato; 039159025 - 5% MATITA CUTANEA APPLICATORE DA 2,5 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE PUÒ ESSERE USATO PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. • PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA • CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO SINAFIDLABIALE 5% CREMA ACICLOVIR CHE COSA È SINAFIDLABIALE è un farmaco antivirale specifico e selettivo dotato di attività nei confronti dei virus erpetici compreso il virus herpes simplex. PERCHÉ SI USA SINAFIDLABIALE si usa per il trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12 anni). QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Se si è allergici (Ipersensibili) ad aciclovir, valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di età inferiore ai 12 anni. PRECAUZIONI PER L’USO La crema va applicata solo sulle lesioni da herpes simplex presenti sulle labbra; non è raccomandata l’applicazione sulle mucose, come quelle della bocca, degli occhi, del naso e della vagina perché può provocare irritazione. Non utilizzare il medicinale per il trattamento dell’herpes genitale. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi. L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Se ciò accade occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Si raccomanda che le persone con forme particolarmente gravi di herpes labiale ricorrente consultino il medico. Si raccomanda che coloro che soffrono di herpes labiale evitino la trasmissione del virus in particolar modo quando sono presenti le lesioni attive. QUALI MEDICINA Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SINAFIDLABIALE 5% MATITA CUTANEA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo contiene: Principio attivo Aciclovir 50 mg Eccipienti: propil-para-idrossi-benzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Matita cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE SINAFIDLABIALE è indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12 anni). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti e adolescenti (età maggiore di 12 anni)_ SINAFIDLABIALE deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l’applicazione notturna. SINAFIDLABIALE deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l’inizio dell’infezione. E’ particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino a un massimo di 10 se non si è avuta guarigione. Il medicinale deve essere applicato direttamente sulle lesioni senza utilizzare il contatto con le mani; i pazienti devono, comunque, lavare le mani dopo l’applicazione; è necessario evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell’infezione. IL MEDICINALE DEVE ESSERE CONSIDERATO DI ESCLUSIVO USO PERSONALE; QUINDI, UNA VOLTA APERTO DEVE ESSERE UTILIZZATO DALLO STESSO PAZIENTE PER TUTTA LA DURATA DELLA VITA DEL MEDICINALE E NON DEVE ESSERE CONDIVISO CON SOGGETTI DIVERSI. _Bambini di età inferiore ai 12 anni_ La sicurezza e l’efficacia di SINAFIDLABIALE non sono state studiate in pazienti con età inferiore ai 12 anni. 4.3 CONTROINDICAZIONI Pazienti con ipersensibilità all’aciclovir, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli e Llegiu el document complet