Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina
MYLAN S.P.A.
C10AA01
Simvastatin
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN B
M
Simvastatina
037398955 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398930 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398841 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398815 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398500 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398157 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398118 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398221 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398551 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398688 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398120 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 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Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SIMVASTATINA MYLAN GENERICS 10 MG, 20 MG, 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Simvastatina Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Mylan Generics 3. Come prendere Simvastatina Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Simvastatina Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SIMVASTATINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Simvastatina Mylan Generics è utilizzata per abbassare i livelli di colesterolo e le sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. Durante l’assunzione di questo medicinale lei deve attenersi ad una dieta a basso contenuto di colesterolo. Questo medicinale appartiene alla classe dei farmaci chiamati statine. Simvastatina Mylan Generics viene usato insieme a una dieta in caso di: • un elevato livello di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria) o livelli elevati di grassi nel sangue (iperlipidemia mista) quando l’esercizio fisico e la perdita di peso non hanno funzionato. • una malattia ereditaria chiamata ipercolesterolemia familiare omozigote che causa l’aumento del livello di colesterolo nel sangue. È inoltre possibile assumere altri medicinali per questa condizione. • cardiopatia coronarica o alto rischio di soffrire di cardiopatia coronarica. È molto probabile che lei soffra di cardio Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE Simvastatina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film Simvastatina Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film Simvastatina Mylan Generics 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg del principio attivo simvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg del principio attivo simvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg del principio attivo simvastatina. Eccipiente con effetto noto: Lattosio monoidrato (nucleo e rivestimento della compressa) 72,03 mg per compressa rivestita con film. Lattosio monoidrato (nucleo e rivestimento della compressa) 144,06 mg per compressa rivestita con film. Lattosio monoidrato (nucleo della compressa) 281,72 mg per compressa rivestita con film. Polidestrosio (solo nel rivestimento) 3,84 mg per compressa rivestita (contenente non più di 4% di glucosio e non più di 2% di sorbitolo (E420)). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Simvastatina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film si presenta in compresse di colore variabile dal pesca scuro al rosa, di forma ovale, rivestite con film, con la lettera “G” su di un lato e le lettere “SM”, linea di frattura e “10” sull’altro lato. La linea di incisione serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. Simvastatina Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film si presenta in compresse di colore marrone scuro, di forma ovale, rivestite con film, con la lettera “G” su di un lato e le lettere “SM”, linea di frattura e “20” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali. Simvastatina Mylan Generics 40 mg compresse rivestite con film si presenta in compresse di colore rosa, di forma ovale, rivestite con film, con la lettera “G Belgenin tamamını okuyun