SIMVASTATINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simvastatina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

Simvastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Simvastatina

Dettagli prodotto:

037398955 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398930 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398841 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398815 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398500 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398157 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398118 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398221 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398551 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398688 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398120 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 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037398827 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398981 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398702 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398346 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398171 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398169 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398714 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398132 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398435 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398296 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398258 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398498 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398791 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398738 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398094 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398245 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398017 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398373 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398219 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398524 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398676 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398664 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398625 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398789 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398563 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398548 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398310 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398409 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398260 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398361 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398880 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398512 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398601 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398599 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398740 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398144 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398106 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398070 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398777 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398575 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398423 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398068 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398031 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398385 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398462 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398753 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398411 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398878 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398866 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398916 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037398474 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037398334 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398690 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398652 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037398967 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIMVASTATINA MYLAN GENERICS 10 MG, 20 MG, 40 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Simvastatina Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Mylan Generics
3.
Come prendere Simvastatina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SIMVASTATINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Simvastatina Mylan Generics è utilizzata per abbassare i livelli di
colesterolo e le sostanze grasse dette
trigliceridi nel sangue.
Durante l’assunzione di questo medicinale lei deve attenersi ad una
dieta a basso contenuto di colesterolo.
Questo medicinale appartiene alla classe dei farmaci chiamati statine.
Simvastatina Mylan Generics viene usato insieme a una dieta in caso
di:
•
un elevato livello di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia
primaria) o livelli elevati di grassi nel
sangue (iperlipidemia mista) quando l’esercizio fisico e la perdita
di peso non hanno funzionato.
•
una malattia ereditaria chiamata ipercolesterolemia familiare
omozigote che causa l’aumento del
livello di colesterolo nel sangue. È inoltre possibile assumere altri
medicinali per questa condizione.
•
cardiopatia coronarica o alto rischio di soffrire di cardiopatia
coronarica. È molto probabile che lei
soffra di cardio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Simvastatina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Mylan Generics 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg del principio attivo
simvastatina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg del principio attivo
simvastatina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg del principio attivo
simvastatina.
Eccipiente con effetto noto:
Lattosio monoidrato (nucleo e rivestimento della compressa)
72,03 mg per compressa rivestita con film.
Lattosio monoidrato (nucleo e rivestimento della compressa)
144,06 mg per compressa rivestita con film.
Lattosio monoidrato (nucleo della compressa)
281,72 mg per compressa rivestita con film.
Polidestrosio (solo nel rivestimento)
3,84 mg per compressa rivestita (contenente non più di 4% di glucosio
e non più di 2% di sorbitolo (E420)).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Simvastatina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film si
presenta in compresse di colore variabile dal
pesca scuro al rosa, di forma ovale, rivestite con film, con la
lettera “G” su di un lato e le lettere “SM”, linea di
frattura e “10” sull’altro lato. La linea di incisione serve per
agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Simvastatina Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film si
presenta in compresse di colore marrone
scuro, di forma ovale, rivestite con film, con la lettera “G” su
di un lato e le lettere “SM”, linea di frattura e “20”
sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà
uguali.
Simvastatina Mylan Generics 40 mg compresse rivestite con film si
presenta in compresse di colore rosa, di
forma ovale, rivestite con film, con la lettera “G