SIMVASTATIN-ISIS 10 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Simvastatin

Mevcut itibaren:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (International Adı):

simvastatin

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Simvastatin 10.mg

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2002-09-17

Bilgilendirme broşürü

GI-295-05/07
0000
SIMVASTATIN-ISIS 10 mg Filmtbl. 
KSt 25.05.07 
Seite 1 von 1
Zul.-Nr. 54442.01.00; Var. 020
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIMVASTATIN-ISIS® 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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SIMVASTATIN-ISIS 10 mg Filmtbl. 
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Zul.-Nr. 54442.01.00; Var. 020
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. 
Was ist SIMVASTATIN-ISIS 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von SIMVASTATIN-ISIS 10 mg beachten?
3. 
Wie ist SIMVASTATIN-ISIS 10 mg einzunehmen?
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4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist SIMVASTATIN-ISIS 10 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
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1.   WAS IST SIMVASTATIN-ISIS 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SIMVASTATIN-ISIS 10 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Statine. Diese
Arzneimittel blockieren die Bildung von Cholesterin in der Leber und vermindern den Cholesterin- und
Fettgehalt im Blut.        

Ürün özellikleri

MRP  IR/H/138/001-004
FACHINFORMATION
SIMVASTATIN-ISIS
®
   5 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN-ISIS
®
 10 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN-ISIS
®
 20 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN-ISIS
®
 40 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SIMVASTATIN-ISIS
®
   5 mg Filmtabletten
SIMVASTATIN-ISIS
®
 10 mg Filmtabletten
SIMVASTATIN-ISIS
®
 20 mg Filmtabletten
SIMVASTATIN-ISIS
®
 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 5 mg:_
1 Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin.
_SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 10 mg:_
1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
_SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 20 mg:_
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
_SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 40 mg:_
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 5 mg:_
Längliche, biconvexe, gelbe Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite.
_SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 10 mg / SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 20 mg / SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 40 mg:_
Längliche, biconvexe, weiße bis cremefarbene Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite.
SIMVASTATIN-ISIS Filmtbl.
KSt 07.03.06
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MRP  IR/H/138/001-004
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere 
nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht 
ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie. SIMVASTATIN-ISIS
®
 wird begleitend 
zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) angewandt oder wenn solche 
Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer 
Herzerkrankung oder Diabetes