SIMVASTATIN-ISIS 10 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Simvastatin

Dostępny od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (International Nazwa):

simvastatin

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Simvastatin 10.mg

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2002-09-17

Ulotka dla pacjenta

GI-295-05/07
0000
SIMVASTATIN-ISIS 10 mg Filmtbl. 
KSt 25.05.07 
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Zul.-Nr. 54442.01.00; Var. 020
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIMVASTATIN-ISIS® 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
GI-295-05/07
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SIMVASTATIN-ISIS 10 mg Filmtbl. 
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Zul.-Nr. 54442.01.00; Var. 020
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. 
Was ist SIMVASTATIN-ISIS 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von SIMVASTATIN-ISIS 10 mg beachten?
3. 
Wie ist SIMVASTATIN-ISIS 10 mg einzunehmen?
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SIMVASTATIN-ISIS 10 mg Filmtbl. 
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Zul.-Nr. 54442.01.00; Var. 020
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist SIMVASTATIN-ISIS 10 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
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1.   WAS IST SIMVASTATIN-ISIS 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SIMVASTATIN-ISIS 10 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Statine. Diese
Arzneimittel blockieren die Bildung von Cholesterin in der Leber und vermindern den Cholesterin- und
Fettgehalt im Blut.        

Charakterystyka produktu

MRP  IR/H/138/001-004
FACHINFORMATION
SIMVASTATIN-ISIS
®
   5 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN-ISIS
®
 10 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN-ISIS
®
 20 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN-ISIS
®
 40 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SIMVASTATIN-ISIS
®
   5 mg Filmtabletten
SIMVASTATIN-ISIS
®
 10 mg Filmtabletten
SIMVASTATIN-ISIS
®
 20 mg Filmtabletten
SIMVASTATIN-ISIS
®
 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 5 mg:_
1 Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin.
_SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 10 mg:_
1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
_SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 20 mg:_
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
_SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 40 mg:_
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 5 mg:_
Längliche, biconvexe, gelbe Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite.
_SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 10 mg / SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 20 mg / SIMVASTATIN-ISIS_
_®_
_ 40 mg:_
Längliche, biconvexe, weiße bis cremefarbene Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite.
SIMVASTATIN-ISIS Filmtbl.
KSt 07.03.06
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MRP  IR/H/138/001-004
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere 
nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht 
ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie. SIMVASTATIN-ISIS
®
 wird begleitend 
zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) angewandt oder wenn solche 
Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer 
Herzerkrankung oder Diabetes