SIMVASTATIN 1 A Pharma 20 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

szimvasztatin

Mevcut itibaren:

1 A Pharma GmbH

ATC kodu:

C10AA01

INN (International Adı):

simvastatin

Paketteki üniteler:

30x

Sınıf:

TK

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09842 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SICOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2004-11-02

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVASTATIN 1 A PHARMA 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN 1 A PHARMA 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin 1 A Pharma filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvastatin 1 A Pharma filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvastatin 1 A Pharma filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Simvastatin 1 A Pharma filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN 1 A PHARMA FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Simvastatin 1 A Pharma filmtabletta csökkenti az
összkoleszterin-szintet, a „káros” koleszterin
(LDL-koleszterin), és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjét a
vérben, továbbá emeli a „hasznos”
koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét. A Simvastatin 1 A
Pharma-kezelés alatt koleszterincsökkentő
diétát kell tartania. A Simvastatin 1 A Pharma a sztatinoknak
nevezett gyógyszerek családjába
tartozik.
A Simvastatin 1 A Pharma filmtabletta diéta mellett alkalmazható,
amennyiben Ön:

emelkedett vér-koleszterinszinttel rendelkezi

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SIMVASTATIN 1 A PHARMA 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN 1 A PHARMA 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy 20 mg-os filmtabletta 61,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 40 mg-os filmtabletta 122,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Simvastatin 1
A
Pharma 20
mg filmtabletta
: narancssárga, mindkét oldalán domború, ovális alakú
filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán "20"
jelöléssel. Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Simvastatin 1
A
Pharma 40
mg filmtabletta
: vörösesbarna, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán "40"
jelöléssel. Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia: Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert
dyslipidaemia kezelésére, diéta
mellett, amikor a diéta vagy az egyéb, nem farmakológiai módszerek
(pl. testmozgás, súlycsökkenés)
hatástalannak bizonyulnak.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia kezelésére diéta és
egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (pl. LDL-aferezis) mellett, illetve abban az esetben,
amikor ezek az eljárások nem
javallottak.
Cardiovascularis prevenció:
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére, mind
a normál, mind pedig az emelkedett
koleszterinszinttel rendelkező, tüneteket mutató, atheroscleroticus
cardiovascularis betegségben, vagy
diabetes mellitusban szenvedő betegek részére, kiegészítő
kezelésként egyéb rizikófaktorok
csökkentésére, illetve más kardioprotektív terápiák mellett
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Simvastatin 1 A Pharma dózistartománya napi 10–80 mg, amit
naponta egyszer, szájon á