País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
1 A Pharma GmbH
C10AA01
simvastatin
30x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09842 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SICOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22162
Generikus
2004-11-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIMVASTATIN 1 A PHARMA 20 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN 1 A PHARMA 40 MG FILMTABLETTA szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin 1 A Pharma filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Simvastatin 1 A Pharma filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Simvastatin 1 A Pharma filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Simvastatin 1 A Pharma filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN 1 A PHARMA FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Simvastatin 1 A Pharma filmtabletta csökkenti az összkoleszterin-szintet, a „káros” koleszterin (LDL-koleszterin), és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjét a vérben, továbbá emeli a „hasznos” koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét. A Simvastatin 1 A Pharma-kezelés alatt koleszterincsökkentő diétát kell tartania. A Simvastatin 1 A Pharma a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A Simvastatin 1 A Pharma filmtabletta diéta mellett alkalmazható, amennyiben Ön: emelkedett vér-koleszterinszinttel rendelkezi Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE SIMVASTATIN 1 A PHARMA 20 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN 1 A PHARMA 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 20 mg szimvasztatin filmtablettánként. 40 mg szimvasztatin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Egy 20 mg-os filmtabletta 61,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Egy 40 mg-os filmtabletta 122,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Simvastatin 1 A Pharma 20 mg filmtabletta : narancssárga, mindkét oldalán domború, ovális alakú filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán "20" jelöléssel. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Simvastatin 1 A Pharma 40 mg filmtabletta : vörösesbarna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán "40" jelöléssel. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypercholesterinaemia: Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére, diéta mellett, amikor a diéta vagy az egyéb, nem farmakológiai módszerek (pl. testmozgás, súlycsökkenés) hatástalannak bizonyulnak. Homozygota familiaris hypercholesterinaemia kezelésére diéta és egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-aferezis) mellett, illetve abban az esetben, amikor ezek az eljárások nem javallottak. Cardiovascularis prevenció: A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére, mind a normál, mind pedig az emelkedett koleszterinszinttel rendelkező, tüneteket mutató, atheroscleroticus cardiovascularis betegségben, vagy diabetes mellitusban szenvedő betegek részére, kiegészítő kezelésként egyéb rizikófaktorok csökkentésére, illetve más kardioprotektív terápiák mellett (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Simvastatin 1 A Pharma dózistartománya napi 10–80 mg, amit naponta egyszer, szájon á Llegiu el document complet