SIMKELMA 5 G ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 11 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum zirkonyum siklosilikat

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

V03AE10

INN (International Adı):

sodyum zirkonyum siklosilikat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
SIMKELMA
 5 G ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her bir saşe 5 g sodyum zirkonyum siklosilikat içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
SIMKELMA

, yardımcı madde içermemektedir.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SIMKELMA_

_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SIMKELMA_

_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SIMKELMA_

_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SIMKELMA_

_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SIMKELMA
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SIMKELMA

11 veya 28 saşe içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
•
SIMKELMA

her saşede 5 g sodyum zirkonyum siklosilikat etkin maddesini içerir.
SIMKELMA

beyaz ila gri arası tozdur.
•
SIMKELMA

erişkinlerde
hiperkalemi
tedavisinde
kullanılır. Hiperkalemi, kanda
yüksek düzeyde potasyum bulunduğu anlamına gelmektedir.
•
SIMKELMA

, vücudunuzdaki yüksek potasyum düzeylerini düşürür ve normal
bir
dü

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SIMKELMA

5 g oral süspansiyon hazırlamak için toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir saşe 5 g sodyum zirkonyum siklosilikat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
SIMKELMA

, yardımcı madde içermemektedir.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için toz.
Beyaz ila gri arası toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SIMKELMA

, erişkin hastalarda hiperkalemi tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm
4.4 ve Bölüm
5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Düzeltme fazı _
SIMKELMA

’nın önerilen başlangıç dozu, su içinde süspansiyon halinde
oral yolla günde üç
kez uygulanan 10 g’dır. Normokalemiye ulaşıldığında idame
rejimine geçilmesi gerekmektedir
(aşağıdaki açıklamaya bakınız).
Normokalemiye genel olarak 24 ila 48 saat içinde ulaşılır.
Hastalar, 48 saatlik tedaviden sonra
halen hiperkalemik ise, aynı rejime 24 saat daha devam edilebilir.
Eğer 72 saatlik tedaviden
sonra normokalemiye ulaşılamıyorsa başka tedavi
yaklaşımlarının göz önünde bulundurulması
gerekmektedir.
_İdame fazı _
Sürekli
idame
tedavisinde,
hiperkalemi
nüksünü
önlemek
için
minimum
etkili
doz
oluşturulmalıdır. Normal bir potasyum seviyesini korumak için,
günde bir kez 5 g’lık doz
önerilir, gerekirse günde bir kez 10 g'a kadar doz arttırılabilir
veya gün aşırı 5 g’a kadar doz
azaltılabilir. İdame tedavisi için günde bir kez 10 g'dan fazla
kullanılmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyZW56SHY3ZW56Q3NRZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-