SILDEGRA 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sildenafil

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE03

INN (International Adı):

sildenafil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
SİLDEGRA
® 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
.

_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 50 mg
sildenafile eşdeğer 70,225 mg sildenafil sitrat
içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Dikalsiyum
fosfat
anhidr,
kroskarmelloz
sodyum
(Acdisol),
mikrokristalin selüloz (Avicel pH 112), magnezyum stearat,
hipromelloz, titanyum dioksit,
propilen glikol, FD&C Mavi no 2 alüminyum lake, polietilen glikol,
saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜşÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİLDEGRA_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİLDEGRA_
®
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİLDEGRA_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SİLDEGRA_
®
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİLDEGRA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SİLDEGRA
®
film kaplı tabletler 50 mg sildenafil içeren, mavi renkte, kokusuz,
beşgen, bir
tarafında “SLD 50” baskılı film kaplı tablet olarak, 4 tablet
içeren ambalajlar halinde
sunulmaktadır.

SİLDEGRA
®
fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir.
Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel
uyarı sırasında kanın penise
akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.

SİLDEGRA
®
sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal y

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİLDEGRA
®
50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sildenafil sitrat …………. 70,225 mg (50 mg sildenafile
eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Mavi renkte, kokusuz, beşgen, bir tarafında “SLD 50” baskılı
film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİLDEGRA
®
, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun
sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde endikedir.
SİLDEGRA
®
’nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir.
SİLDEGRA
®
kadınlarda endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yeterli
bir
seksüel
performans
için
gerekli
penil
ereksiyonun
sağlanamaması
veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde çoğu
hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık
bir saat önce alınan 50 mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz
olan 100 mg’a yükseltilebilir ya
da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100
mg’dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı
günde bir kezdir.
UYGULAMA ŞEKLI:
SİLDEGRA
®
tabletleri oral olarak uygulanır.
Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına
alınmasına kıyasla gecikebilir
(Bkz. Bölüm 5.2).
Güçlü
sitokrom
P450
CYP3A4
inhibitörleri
(örn.,
eritromisin,
sakinavir,
ketokonazol,
itrakonazol)
ile
birlikte
kullanım,
artan
sildenafil
plazma
konsantrasyonları
ile
ilişkilendirilmiştir (Bkz. Bölüm 4.5). Yüksek plazma
konsantrasyonları gerek advers olayları
gerekse etkinliği artıracağı için bu hastalarda 25 mg’lık bir
başlangıç dozu düşünülmelidir.
Ritonavir ve sildenafilin birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir
(Bkz. Bölüm 4.5).
2
SİLDE