Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sildenafil
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
G04BE03
sildenafil
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI SİLDEGRA ® 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR . _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet, 50 mg sildenafile eşdeğer 70,225 mg sildenafil sitrat içerir. _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Dikalsiyum fosfat anhidr, kroskarmelloz sodyum (Acdisol), mikrokristalin selüloz (Avicel pH 112), magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, propilen glikol, FD&C Mavi no 2 alüminyum lake, polietilen glikol, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜşÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SİLDEGRA_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SİLDEGRA_ ® _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SİLDEGRA_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SİLDEGRA_ ® _’NIN SAKLANMASI _ _ _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİLDEGRA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SİLDEGRA ® film kaplı tabletler 50 mg sildenafil içeren, mavi renkte, kokusuz, beşgen, bir tarafında “SLD 50” baskılı film kaplı tablet olarak, 4 tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. SİLDEGRA ® fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir. SİLDEGRA ® sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal y Pročitajte cijeli dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİLDEGRA ® 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sildenafil sitrat …………. 70,225 mg (50 mg sildenafile eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Mavi renkte, kokusuz, beşgen, bir tarafında “SLD 50” baskılı film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SİLDEGRA ® , yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. SİLDEGRA ® ’nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. SİLDEGRA ® kadınlarda endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde çoğu hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınan 50 mg’dır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg’a yükseltilebilir ya da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100 mg’dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı günde bir kezdir. UYGULAMA ŞEKLI: SİLDEGRA ® tabletleri oral olarak uygulanır. Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına alınmasına kıyasla gecikebilir (Bkz. Bölüm 5.2). Güçlü sitokrom P450 CYP3A4 inhibitörleri (örn., eritromisin, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol) ile birlikte kullanım, artan sildenafil plazma konsantrasyonları ile ilişkilendirilmiştir (Bkz. Bölüm 4.5). Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları gerekse etkinliği artıracağı için bu hastalarda 25 mg’lık bir başlangıç dozu düşünülmelidir. Ritonavir ve sildenafilin birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir (Bkz. Bölüm 4.5). 2 SİLDE Pročitajte cijeli dokument