SİTAROL 40 MG IV ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

esomeprazol sodyum

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

esomeprazole sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
SITAROL 40 MG IV ENJEKSIYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK
İÇIN TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Esomeprazol sodyum (40 mg esomeprazole eşdeğer)

_YARDIMCI MADDELER: _Disodyum edetat dihidrat, sodyum hidroksit (pH
ayarı için)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SİTAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SİTAROL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SİTAROL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _SİTAROL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİTAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİTAROL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan
biridir. Midenizdeki asit
oluşumunu azaltır.
SİTAROL İnfüzyon / Enjeksiyonluk Solüsyon İçin Toz’un bir dozu
mevcuttur: 40 mg
Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer
alır. Önerilen şekilde
rekonstitüye edildiğinde ml başına 8 mg esomeprazol’e eşdeğer
8.5 mg esomeprazol sodyum
elde edilir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında_ _ YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83SHY3RG83ak1UZ1AxM0FyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 11
SİTAROL AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:

Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(Eroziv reflü

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Sitarol 40 mg IV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak
İçin Toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 flakon;
ETKIN MADDE:
Esomeprazol Sodyum
42,5 mg (40 mg esomeprazole eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon ve infüzyon için liyofilize toz içeren flakon
Beyaz renkli liyofilize toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

SİTAROL enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak,
oral yoldan tedavinin
uygun olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir:
Yetişkinler
- Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda
gastro-özofajiyal reflü hastalığında
- NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde
- Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili,
gastrik ve duedonal ülserlerin
önlenmesinde.

Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik
endoskopi sonrası,
hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın
önlenmesinde endikedir.
1-18 yaş arası çocuklar ve adolesanlar

Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda
gastrik sekresyon engelleyici
tedavide kullanılır:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83SHY3RG83ak1UZ1AxZW56M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 21
- Erozif reflü özofajiti olan hastalarda gastro-özofajiyal reflü
hastalığında (GÖRH) ve/veya
reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
_Oral yoldan kullanımın mümkün olmadığı durumlarda gastrik
sekresyonun engellenmesi _
_tedavisinde _
Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak
günde bir kez 20-40 mg
esomeprazol sodyum ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan
hastalar günde bir kez 40 mg
ile tedavi edilmelidir. Reflü hastalığında semptomatik olar