देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
esomeprazol sodyum
WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
A02BC05
esomeprazole sodium
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI SITAROL 40 MG IV ENJEKSIYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN TOZ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Esomeprazol sodyum (40 mg esomeprazole eşdeğer) _YARDIMCI MADDELER: _Disodyum edetat dihidrat, sodyum hidroksit (pH ayarı için) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SİTAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SİTAROL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SİTAROL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _SİTAROL’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİTAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SİTAROL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. SİTAROL İnfüzyon / Enjeksiyonluk Solüsyon İçin Toz’un bir dozu mevcuttur: 40 mg Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer alır. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml başına 8 mg esomeprazol’e eşdeğer 8.5 mg esomeprazol sodyum elde edilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız._ _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında_ _ YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83SHY3RG83ak1UZ1AxM0FyRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 11 SİTAROL AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR: Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (Eroziv reflü पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Sitarol 40 mg IV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 flakon; ETKIN MADDE: Esomeprazol Sodyum 42,5 mg (40 mg esomeprazole eşdeğer) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyon ve infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Beyaz renkli liyofilize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SİTAROL enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak, oral yoldan tedavinin uygun olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir: Yetişkinler - Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda gastro-özofajiyal reflü hastalığında - NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde - Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili, gastrik ve duedonal ülserlerin önlenmesinde. Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi sonrası, hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın önlenmesinde endikedir. 1-18 yaş arası çocuklar ve adolesanlar Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda gastrik sekresyon engelleyici tedavide kullanılır: Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83SHY3RG83ak1UZ1AxZW56M0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 21 - Erozif reflü özofajiti olan hastalarda gastro-özofajiyal reflü hastalığında (GÖRH) ve/veya reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler _Oral yoldan kullanımın mümkün olmadığı durumlarda gastrik sekresyonun engellenmesi _ _tedavisinde _ Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak günde bir kez 20-40 mg esomeprazol sodyum ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan hastalar günde bir kez 40 mg ile tedavi edilmelidir. Reflü hastalığında semptomatik olar पूरा दस्तावेज़ पढ़ें