SEVOFLURAN BAXTER 100 %/250 mL para za inhalaciju, tečnost

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

севофлюран

Mevcut itibaren:

Co.Medprom d.o.o. Banja Luka

ATC kodu:

N01AB08

INN (International Adı):

sevofluran

Doz:

100 %/250 mL

Farmasötik formu:

para za inhalaciju, tečnost

Kompozisyon:

1 boca od 250 ml sadrži: 100 % sevoflurana

Paketteki üniteler:

6 aluminijumskih boca od 250 ml, u kutiji

Reçete türü:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Tarafından üretildi:

BAXTER AG

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2020-04-24

Bilgilendirme broşürü

UPUTSTVO ZA LIJEK
ZaštiĆeno ime, jaČina, farmaceutski oblik
Sevofluran Baxter 100% para za inhalaciju, teČnost
Za lijekove koji se izdaju samo uz ljekarski recept
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Sevofluran Baxter i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Sevofluran Baxter
3.
Kako uzimati Sevofluran Baxter
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Sevofluran Baxter
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SEVOFLURAN BAXTER I ZA ŠTA SE KORISTI
SEVOFLURAN Baxter sadrži sevofluran. Sevofluran je opšti anestetik
koji se koristi u hirurgiji kod odraslih i kod
djece. On je inhalacioni anestetik (daje vam se se kao para koju
udišete).
Udisanje sevofluran pare uzrokuje vaše uvođenje u dubok, bezbolan
san. On ujedno održava dubok, bezbolan
san (opšta anestezija) tokom kojeg će vam napraviti kirurški
zahvat.
Ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate gore morate razgovarati
sa ljekarom.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEVOFLURAN BAXTER
Sevofluran će vam davati samo profesionalno zdravstveno osoblje koje
je adekvatno obučeno za primjenu opšte
anestezije pod nadzorom anesteziologa, ili će vam ga dati
anesteziolog.
Vaš anesteziolog (ljekar) vam neĆe dati lijek Sevofluran Baxter:

ako ste alergični (preosjetljivi) na sevofluran ili druge inhalacione
anestetike

ako imate anamnezu potvrđenog zapaljenja jetre (hepatitis)
prouzrokovanog sevofluranom ili drugim
inhalacionim anesteticima ili ako imate anamnezu neobjašnjenih
jetrenih problema

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LIJEKA (INN)
Sevofluran Baxter, 100%, para za inhalaciju, tečnost
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sevofluran 100%
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom
Nema
Lijek sadrži samo aktivnu supstancu, pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Para za inhalaciju, tečnost.
Čista, bezbojna tečnost.
4.
KLINIČKI PODACI
5.
4.1. Terapijske indikacije
Uvođenje i održavanje opšte anestezije kod odraslih pacijenata i
djece.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Premedikaciju treba odabrati u skladu sa potrebom individualnog
pacijenta, a po nahođenju
anesteziologa.
Hirurška anestezija:
Koncentracija sevoflurana primjenjenog pomoću isparivača tokom
anestezije treba da bude
poznata. Ovo se može postići upotrebom isparivača koji je posebno
kalibriran za sevofluran.
Uvod u anesteziju:
Doza se određuje individualno i titrira do željenog dejstva zavisno
od starosti pacijenta i
kliničkom stanju.
Prije
inhalacije
sevoflurana
može
se
dati
barbiturat
kratkotrajnog
dejstva
ili
neki
drugi
intravenozni indukcioni agens.
Uvođenje u anesteziju sevofluranom može se postići inhalacijom
sevoflurana koncentracije 0,5-
1,0% u kisiku (O
2
) sa ili bez azotsuboksida (N
2
O), povećavajući je dodavanjem po 0,5-1,0%
sevoflurana, na maksimalno 8% kod odraslih pacijenata i djece dok se
ne postigne tražena
dubina
anestezija.
Kod
odraslih
se
udisanjem
koncentracija
do
5
%
sevoflurana
hirurška
anestezija obično postiže za manje od dvije minute. Kod djece se
udisanjem koncentracija
sevoflurana do 7 % hirurška anestezija postiže za manje od dvije
minute.
Održavanje anestezije:
Hirurški nivoi anestezije obično se mogu održavati udisanjem
sevoflurana koncentracije od 0,5
do 3% u O
2
ili bez konkomitantne primjene N
2
O.
Tabela 1.
MAC vrijednosti za odrasle i pedijatrijske pacijente prema starosnoj
dobi
Starosna dob pacijenta
(godine)
Sevofluran
u kisiku
Sevofluran u smjesi sa
65% N
2
O/35 % O
2
0 – 1 mjeseci*
1 – < 6 mjeseci
3.3%
3,0%
2
6 mje