Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
севофлюран
Co.Medprom d.o.o. Banja Luka
N01AB08
sevofluran
100 %/250 mL
para za inhalaciju, tečnost
1 boca od 250 ml sadrži: 100 % sevoflurana
6 aluminijumskih boca od 250 ml, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
BAXTER AG
Važeći
2020-04-24
UPUTSTVO ZA LIJEK ZaštiĆeno ime, jaČina, farmaceutski oblik Sevofluran Baxter 100% para za inhalaciju, teČnost Za lijekove koji se izdaju samo uz ljekarski recept Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Sevofluran Baxter i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Sevofluran Baxter 3. Kako uzimati Sevofluran Baxter 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Sevofluran Baxter 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK SEVOFLURAN BAXTER I ZA ŠTA SE KORISTI SEVOFLURAN Baxter sadrži sevofluran. Sevofluran je opšti anestetik koji se koristi u hirurgiji kod odraslih i kod djece. On je inhalacioni anestetik (daje vam se se kao para koju udišete). Udisanje sevofluran pare uzrokuje vaše uvođenje u dubok, bezbolan san. On ujedno održava dubok, bezbolan san (opšta anestezija) tokom kojeg će vam napraviti kirurški zahvat. Ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate gore morate razgovarati sa ljekarom. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEVOFLURAN BAXTER Sevofluran će vam davati samo profesionalno zdravstveno osoblje koje je adekvatno obučeno za primjenu opšte anestezije pod nadzorom anesteziologa, ili će vam ga dati anesteziolog. Vaš anesteziolog (ljekar) vam neĆe dati lijek Sevofluran Baxter: ako ste alergični (preosjetljivi) na sevofluran ili druge inhalacione anestetike ako imate anamnezu potvrđenog zapaljenja jetre (hepatitis) prouzrokovanog sevofluranom ili drugim inhalacionim anesteticima ili ako imate anamnezu neobjašnjenih jetrenih problema Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LIJEKA (INN) Sevofluran Baxter, 100%, para za inhalaciju, tečnost 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sevofluran 100% Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom Nema Lijek sadrži samo aktivnu supstancu, pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Para za inhalaciju, tečnost. Čista, bezbojna tečnost. 4. KLINIČKI PODACI 5. 4.1. Terapijske indikacije Uvođenje i održavanje opšte anestezije kod odraslih pacijenata i djece. 4.2. Doziranje i naČin primjene Premedikaciju treba odabrati u skladu sa potrebom individualnog pacijenta, a po nahođenju anesteziologa. Hirurška anestezija: Koncentracija sevoflurana primjenjenog pomoću isparivača tokom anestezije treba da bude poznata. Ovo se može postići upotrebom isparivača koji je posebno kalibriran za sevofluran. Uvod u anesteziju: Doza se određuje individualno i titrira do željenog dejstva zavisno od starosti pacijenta i kliničkom stanju. Prije inhalacije sevoflurana može se dati barbiturat kratkotrajnog dejstva ili neki drugi intravenozni indukcioni agens. Uvođenje u anesteziju sevofluranom može se postići inhalacijom sevoflurana koncentracije 0,5- 1,0% u kisiku (O 2 ) sa ili bez azotsuboksida (N 2 O), povećavajući je dodavanjem po 0,5-1,0% sevoflurana, na maksimalno 8% kod odraslih pacijenata i djece dok se ne postigne tražena dubina anestezija. Kod odraslih se udisanjem koncentracija do 5 % sevoflurana hirurška anestezija obično postiže za manje od dvije minute. Kod djece se udisanjem koncentracija sevoflurana do 7 % hirurška anestezija postiže za manje od dvije minute. Održavanje anestezije: Hirurški nivoi anestezije obično se mogu održavati udisanjem sevoflurana koncentracije od 0,5 do 3% u O 2 ili bez konkomitantne primjene N 2 O. Tabela 1. MAC vrijednosti za odrasle i pedijatrijske pacijente prema starosnoj dobi Starosna dob pacijenta (godine) Sevofluran u kisiku Sevofluran u smjesi sa 65% N 2 O/35 % O 2 0 – 1 mjeseci* 1 – < 6 mjeseci 3.3% 3,0% 2 6 mje Olvassa el a teljes dokumentumot