SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

sertraline 25 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Mevcut itibaren:

ARROW GENERIQUES

ATC kodu:

N06AB06

INN (International Adı):

sertraline 25 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Doz:

25 mg

Farmasötik formu:

Gélule

Kompozisyon:

pour une gélule > sertraline 25 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)

Sınıf:

Liste I

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - code ATC : N06AB06.La substance active de SERTRALINE ARROW est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.SERTRALINE ARROW peut être utilisé dans le traitement de : la dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte), le trouble anxiété sociale (chez l’adulte), l’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte), le trouble panique (chez l’adulte), le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez l’enfant et l’adolescent âgé de 6 à 17 ans).La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant.Les TOC et le trouble panique sont des maladies liées à l'anxiété accompagnées de symptômes te

Ürün özeti:

380 270-5 ou 34009 380 270 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/11/2018;380 271-1 ou 34009 380 271 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 272-8 ou 34009 380 272 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 273-4 ou 34009 380 273 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée le 11/08/2021

Yetkilendirme tarihi:

2007-06-06

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2020
Dénomination du médicament
SERTRALINE ARROW 25 MG, GÉLULE
CHLORHYDRATE DE SERTRALINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule ?
3. Comment prendre SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs sélectifs de la recapture
de la sérotonine (ISRS) - code ATC :
N06AB06.
La substance active de SERTRALINE ARROW est la sertraline. La
sertraline appartient à un groupe de
médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la
Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont
utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.
SERTRALINE ARROW peut être utilisé dans le traitement de :
·
la dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l’adulte),
·
le trouble anxiété sociale (chez l’adulte),
·
l’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte),
·
le trouble panique (chez l’adulte),
·
l

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline...............................................................................................................................
25 mg
Sous forme de chlorhydrate de sertraline.
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 35 mg de lactose
et du jaune orangé S.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La sertraline est indiquée dans le traitement de :
·
Episodes dépressifs majeurs,
·
Prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs,
·
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie,
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques âgés de 6 à
17 ans,
·
Trouble Anxiété Sociale,
·
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou
le soir.
Les gélules de sertraline doivent être administrées pendant le
repas.
Traitement initial
Dépression et TOC
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une
fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu’il réduisait la
fréquence des effets indésirables précoces
caractéristiques du trouble panique.
Adaptation posologique
Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une
augmentation de dose est possible. Les
modifications de dose doivent être effectuées par paliers de 50 mg
à des intervalles d’au moins une semaine,
jusqu’à un maximum de 200 mg/jour. Les changements de dose ne
doivent pas être effect