Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sertraline 25 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline
ARROW GENERIQUES
N06AB06
sertraline 25 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline
25 mg
Gélule
pour une gélule > sertraline 25 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Liste I
liste I
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - code ATC : N06AB06.La substance active de SERTRALINE ARROW est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.SERTRALINE ARROW peut être utilisé dans le traitement de : la dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte), le trouble anxiété sociale (chez l’adulte), l’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte), le trouble panique (chez l’adulte), le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez l’enfant et l’adolescent âgé de 6 à 17 ans).La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant.Les TOC et le trouble panique sont des maladies liées à l'anxiété accompagnées de symptômes te
380 270-5 ou 34009 380 270 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/11/2018;380 271-1 ou 34009 380 271 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 272-8 ou 34009 380 272 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 273-4 ou 34009 380 273 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 11/08/2021
2007-06-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/12/2020 Dénomination du médicament SERTRALINE ARROW 25 MG, GÉLULE CHLORHYDRATE DE SERTRALINE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule ? 3. Comment prendre SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - code ATC : N06AB06. La substance active de SERTRALINE ARROW est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux. SERTRALINE ARROW peut être utilisé dans le traitement de : · la dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte), · le trouble anxiété sociale (chez l’adulte), · l’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte), · le trouble panique (chez l’adulte), · l Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/12/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SERTRALINE ARROW 25 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sertraline............................................................................................................................... 25 mg Sous forme de chlorhydrate de sertraline. Pour une gélule. Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 35 mg de lactose et du jaune orangé S. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La sertraline est indiquée dans le traitement de : · Episodes dépressifs majeurs, · Prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs, · Trouble panique, avec ou sans agoraphobie, · Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans, · Trouble Anxiété Sociale, · Etat de stress post-traumatique (ESPT). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou le soir. Les gélules de sertraline doivent être administrées pendant le repas. Traitement initial Dépression et TOC Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50 mg/jour. Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu’il réduisait la fréquence des effets indésirables précoces caractéristiques du trouble panique. Adaptation posologique Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une augmentation de dose est possible. Les modifications de dose doivent être effectuées par paliers de 50 mg à des intervalles d’au moins une semaine, jusqu’à un maximum de 200 mg/jour. Les changements de dose ne doivent pas être effect Lire le document complet