Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertralinhydrochlorid
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
Sertraline hydrochloride
Filmtablette
Sertralinhydrochlorid (22354) 56 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-07-12
1- 12 - 112113 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72251.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Sertralin Orion 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Sertralin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Sertralin Orion und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sertralin Orion beachten? 3. Wie ist Sertralin Orion einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sertralin Orion aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SERTRALIN ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sertralin Orion enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet. SERTRALIN ORION WIRD ANGEWENDET BEI: · Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen). · Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen). · Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Er Belgenin tamamını okuyun
- 2 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sertralin Orion 50 mg Filmtabletten Sertralin Orion 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sertralin Orion 500 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid. . _Sertralin Orion 100 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid. . Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Sertralin Orion 50 mg Filmtabletten _ Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf der einen Seite und einer Bruchrille zwischen den Prägungen „8“ und „1“ auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Sertralin Orion 100 mg Filmtabletten _ Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf der einen Seite und „82“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: Episoden einer Major Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression. Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie. Zwangsstörungen bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren. Sozialer Angststörung. Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Sertralin sollte einmal täglich morgens oder abends eingenommen werden. Die Sertralin Orion Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. _Sertralin Orion 100 mg Filmtablette _ - 2 - - 3 - Wenn die Dosierung mit dieser Stärke nicht möglich/durchführbar ist, sind andere Stärken dieses Arzneimittels erhältlich. _Initiale Behandlung _ _ _ _Depression und Zwangsstörung _ Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg / Tag begonnen werden. _Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _ Die Therapie sollte mit 25 mg / Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter Belgenin tamamını okuyun