Sertralin Orion 50 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Sertralinhydrochlorid

Dostupno od:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

INN (International ime):

Sertraline hydrochloride

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Sertralinhydrochlorid (22354) 56 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2010-07-12

Uputa o lijeku

1- 12 -
112113
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72251.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Sertralin Orion 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Sertralin Orion und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sertralin Orion beachten?
3. Wie ist Sertralin Orion einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sertralin Orion aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST SERTRALIN ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Sertralin Orion enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur
Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs).
Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
und/oder Angststörungen angewendet.
SERTRALIN ORION WIRD ANGEWENDET BEI:
· Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen).
· Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen).
· Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Er

Svojstava lijeka

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin Orion 50 mg Filmtabletten
Sertralin Orion 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin Orion 500 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid.
.
_Sertralin Orion 100 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid.
.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin Orion 50 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„A“ auf der einen Seite und einer
Bruchrille zwischen den Prägungen „8“ und „1“ auf der anderen
Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Sertralin Orion 100 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„A“ auf der einen Seite und „82“
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
Episoden einer Major Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major Depression.
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
Zwangsstörungen bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.
Sozialer Angststörung.
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sertralin sollte einmal täglich morgens oder abends eingenommen
werden.
Die Sertralin Orion Filmtabletten können unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden.
_Sertralin Orion 100 mg Filmtablette _
- 2 -
- 3 -
Wenn die Dosierung mit dieser Stärke nicht möglich/durchführbar
ist, sind andere Stärken
dieses Arzneimittels erhältlich.
_Initiale Behandlung _
_ _
_Depression und Zwangsstörung _
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg / Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _
Die Therapie sollte mit 25 mg / Tag eingeleitet und die Dosis nach
einer Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter