Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SERTRALINHYDROCHLORID
Mylan AB
N06AB06
sertraline hydrochloride
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SERTRALIN MYLAN 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SERTRALIN MYLAN 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sertralinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Sertralin Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin Mylan 3. Sådan skal du tage Sertralin Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sertralin Mylan indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin tilhører gruppen af antidepressive midler, som kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne medicin bruges til at behandle depression og/eller angst. SERTRALIN MYLAN ANVENDES TIL BEHANDLING AF: • Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne). • Socialangst (hos voksne). • Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne). • Panikangst (hos voksne). • Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i alderen 6-17 år). Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være tristhed, besvær med at sove eller at nyde livet. OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. Du kan have symptomer, som f.eks. kan være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger (gentager ritualer). PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser, og som har de samme symptomer, som depression og angst. Socialang Belgenin tamamını okuyun
22. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SERTRALIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22617 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sertralin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 50 mg eller 100 mg sertralin som sertralinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 50 mg Hvide, aflange tabletter med delekærv præget med "ST" og "50" på forsiden og "G" på bagsiden. 100 mg Hvide, aflange tabletter med delekærv præget med "ST" og "100" på forsiden og "G" på bagsiden. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sertralin er indiceret til behandling af: - Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder. - Panikangst med eller uden agorafobi. - Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-17 år. - Socialangst. - Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD). _37195_spc.doc_ _Side 1 af 22_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Initialbehandling _Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_ Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang daglig. _Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_ Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang daglig. Dosis øges til 50 mg 1 gang daglig efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst. Titrering _Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst og posttraumatisk _ _belastningsreaktion_ Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang daglig, kan have gavn af en dosisøgning. Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i intervaller på mindst en uge, op til en maksimal dosis på 200 mg daglig. Dosisændringer bør ikke ske hyppigere end en gang pr. uge af hensyn til sertralins halveringstid på 24 timer. Terapeutisk effekt kan ses inden for 7 dage. Terapeutisk respons er dog som Belgenin tamamını okuyun