Sertralin "Mylan" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SERTRALINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline hydrochloride

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SERTRALIN MYLAN 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SERTRALIN MYLAN 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sertralinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sertralin Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin Mylan
3.
Sådan skal du tage Sertralin Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sertralin Mylan indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin
tilhører gruppen af antidepressive midler,
som kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne medicin
bruges til at behandle
depression og/eller angst.
SERTRALIN MYLAN ANVENDES TIL BEHANDLING AF:
• Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos
voksne).
• Socialangst (hos voksne).
• Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne).
• Panikangst (hos voksne).
• Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og
unge i alderen 6-17 år).
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være
tristhed, besvær med at sove
eller at nyde livet.
OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. Du kan have
symptomer, som f.eks. kan
være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger
(gentager ritualer).
PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser,
og som har de samme
symptomer, som depression og angst. Socialang

Produktets egenskaber

22. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRALIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22617
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertralin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 50 mg eller 100 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50 mg
Hvide, aflange tabletter med delekærv præget med "ST" og "50" på
forsiden og "G" på
bagsiden.
100 mg
Hvide, aflange tabletter med delekærv præget med "ST" og "100" på
forsiden og "G" på
bagsiden.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
-
Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive
episoder.
-
Panikangst med eller uden agorafobi.
-
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
-
Socialangst.
-
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
_37195_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Initialbehandling
_Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang daglig.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang daglig. Dosis øges til
50 mg 1 gang daglig efter
en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af
de nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
kendetegner panikangst.
Titrering
_Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst
og posttraumatisk _
_belastningsreaktion_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang daglig, kan have gavn
af en dosisøgning.
Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i
intervaller på mindst en uge, op
til en maksimal dosis på 200 mg daglig. Dosisændringer bør ikke ske
hyppigere end en gang
pr. uge af hensyn til sertralins halveringstid på 24 timer.
Terapeutisk effekt kan ses inden for 7 dage. Terapeutisk respons er
dog som