SERALIN 100 MG ÇENTİKLİ FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sertralin hcl

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB06

INN (International Adı):

sertraline hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sertraline

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/14
KULLANMA TALİMATI_ _
SERALİN
® 100 MG ÇENTIKLI FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir çentikli film tablet 100 mg sertraline eşdeğer, 111,9 mg
sertralin HCl
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum nişasta glikolat, mikrokristallin selüloz, kalsiyum fosfat
dibazik dihidrat , hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat,
hipromelloz, titanyum dioksit,
makrogol/PEG 400, polisorbat 80 .
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_SERALİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_SERALİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_SERALİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_SERALİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SERALİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SERALİN
®
, oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli beyaz film kaplı tablettir.
Her film tablet etkin
madde olarak 100 mg sertraline eşdeğer sertralin HCl içerir. 14 ve
28 tabletlik blisterler ile
kullanıma sunulmaktadır.
SERALİN
®
, sertralin adlı etkin maddeyi içermektedir ve Seçici Serotonin
Gerialım İnhibitörleri
(SSGİ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye (depresyona) veya
takıntılı davranışlara karşı etkili
olan ilaçlar grubuna dahildir.
SERALİN
®
, ruhsal çökkünlük (depresyon), saplantılı-takıntılı bozukluk
(obsesif kompulsif
bozukluk–[OKB]),

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERALİN
®
100 mg çentikli film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sertralin hidroklorür
111,9 mg (100 mg sertraline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli beyaz film kaplı tablet.
Tabletler çentik çizgisi boyunca iki eşit doza bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SERALİN
®
,
depresyon
ile
birlikte
görülen
anksiyete
semptomları
da
dahil
olmak
üzere,
depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın,
endikedir. Tatminkar bir
cevabı
takiben,
SERALİN
®
tedavisine
devam
edilmesi,
depresyonun
başlangıç
epizodunun
nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının
engellenmesinde etkilidir.
SERALİN
®
, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki
yanıtı takiben
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, SERALİN
®
’in, 2 yıla kadar devamlı
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.
SERALİN
®
, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik
hastaların tedavisinde
de endikedir.
SERALİN
®
, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere,
panik bozukluğu
tedavisinde endikedir.
SERALİN
®
, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.
SERALİN
®
, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir.
Tatminkar bir
cevabı takiben, SERALİN
®
tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun
nüksünün engellenmesinde etkilidir.
2
SERALİN
®
, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SERALİN
®
, sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir.
Tedavinin Başlangıcı:
_Depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk _
SERALİN
®
tedavisine günde 50 mg dozla başlanmalıdır.
_Panik Bozukluğu, Tra