Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sertralin hcl
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06AB06
sertraline hcl
Normal
sertraline
Aktif
1970-01-01
1/14 KULLANMA TALİMATI_ _ SERALİN ® 100 MG ÇENTIKLI FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir çentikli film tablet 100 mg sertraline eşdeğer, 111,9 mg sertralin HCl içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum nişasta glikolat, mikrokristallin selüloz, kalsiyum fosfat dibazik dihidrat , hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol/PEG 400, polisorbat 80 . BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _SERALİN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _SERALİN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _SERALİN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _SERALİN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SERALİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SERALİN ® , oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli beyaz film kaplı tablettir. Her film tablet etkin madde olarak 100 mg sertraline eşdeğer sertralin HCl içerir. 14 ve 28 tabletlik blisterler ile kullanıma sunulmaktadır. SERALİN ® , sertralin adlı etkin maddeyi içermektedir ve Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye (depresyona) veya takıntılı davranışlara karşı etkili olan ilaçlar grubuna dahildir. SERALİN ® , ruhsal çökkünlük (depresyon), saplantılı-takıntılı bozukluk (obsesif kompulsif bozukluk–[OKB]), Les hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SERALİN ® 100 mg çentikli film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sertralin hidroklorür 111,9 mg (100 mg sertraline eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli beyaz film kaplı tablet. Tabletler çentik çizgisi boyunca iki eşit doza bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SERALİN ® , depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil olmak üzere, depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir cevabı takiben, SERALİN ® tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde etkilidir. SERALİN ® , obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, SERALİN ® ’in, 2 yıla kadar devamlı etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir. SERALİN ® , obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların tedavisinde de endikedir. SERALİN ® , agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere, panik bozukluğu tedavisinde endikedir. SERALİN ® , travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir. SERALİN ® , sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir cevabı takiben, SERALİN ® tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun nüksünün engellenmesinde etkilidir. 2 SERALİN ® , premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: SERALİN ® , sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir. Tedavinin Başlangıcı: _Depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk _ SERALİN ® tedavisine günde 50 mg dozla başlanmalıdır. _Panik Bozukluğu, Tra Les hele dokumentet