SELG

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Macrogol, associazioni

Mevcut itibaren:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC kodu:

A06AD65

INN (International Adı):

Macrogol, associations

Paketteki üniteler:

" POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 16 BUSTINE BIPARTITE DA 17,5 G; "POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 8,75 G; "POLVERE PER

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Macrogol, associazioni

Ürün özeti:

028877037 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE DA 8,75 G - Revocato; 028877025 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 16 BUSTINE BIPARTITE DA 17,5 G - Autorizzato; 028877013 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 4 BUSTINE DA 70 G - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SELG polvere per soluzione orale
macrogol e sali di sodio e potassio
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è SELG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SELG
3.
Come usare SELG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SELG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è SELG e a cosa serve
SELG contiene i principi attivi macrogol, sali di sodio e potassio
(sodio solfato anidro, sodio
bicarbonato, sodio cloruro, potassio cloruro).
SELG è un medicinale che appartiene alla classe dei lassativi ad
azione osmotica che agiscono
richiamando acqua all’interno dell’intestino favorendo la
formazione di feci morbide.
SELG viene utilizzato per il trattamento della stitichezza.
2.
Cosa deve sapere prima di usare SELG
NON usi SELG
•
se è allergico a macrogol, sali di sodio e potassio o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
in caso di perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione
gastrointestinale
•
se soffre di gravi malattie infiammatorie dell’intestino (quali ad
esempio rettocolite ulcerosa,
malattia di Crohn) o dilatazione del colon (megacolon tossico),
associati a stenosi sintomatica
•
in caso di blocco dell’intestino o sospetta ostruzione intestinale
(forme occlusive, sub-occlusive
o stenotiche dell’intestino)
•
in caso di blocco o rallentamento del cibo nel tratto
gastr

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SELG polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina bipartita da 17,5 g contiene:
Principi attivi:
macrogol 4000
14,580 g
sodio solfato anidro
1,423 g
sodio bicarbonato
0,422 g
sodio cloruro
0,365 g
potassio cloruro
0,185 g
Eccipienti con effetti noti: sodio e potassio
Una bustina contiene:
sodio: 722 mg
potassio: 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1Indicazioni terapeutiche
Trattamento della stitichezza
4.2Posologia e modo di somministrazione
Adulti, adolescenti e bambini (di età superiore a 8 anni e di peso
superiore a 20 kg)
Iniziare il trattamento con due bustine al dì, una al mattino a
digiuno ed una alla sera prima di coricarsi.
Ottenuto il risultato di una evacuazione al giorno, la dose può
essere ridotta ad una bustina al giorno, anche
in due somministrazioni di mezza bustina ciascuna o una bustina a
giorni alterni. L’effetto lassativo di SELG
si manifesta da 24 a 48 ore dopo la somministrazione.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli.
La durata del trattamento è limitata a tre mesi; in ogni caso il
paziente dovrà attenersi alla prescrizione del
Medico.
Nei bambini il trattamento non deve superare i 3 mesi, non essendo
disponibili dati clinici sull’uso del
prodotto per periodi superiori a 3 mesi. La regolarizzazione della
motilità intestinale indotta dal trattamento
va mantenuta con lo stile di vita e misure dietetiche.
La dose giornaliera deve essere adattata in base all’effetto clinico
ottenuto e può variare da 1 bustina a giorni
alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertant