Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Macrogol, associazioni
ALFASIGMA S.P.A.
A06AD65
Macrogol, associations
" POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 16 BUSTINE BIPARTITE DA 17,5 G; "POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 8,75 G; "POLVERE PER
N
Macrogol, associazioni
028877037 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE DA 8,75 G - Revocato; 028877025 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 16 BUSTINE BIPARTITE DA 17,5 G - Autorizzato; 028877013 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 4 BUSTINE DA 70 G - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente SELG polvere per soluzione orale macrogol e sali di sodio e potassio Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è SELG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SELG 3. Come usare SELG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SELG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è SELG e a cosa serve SELG contiene i principi attivi macrogol, sali di sodio e potassio (sodio solfato anidro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, potassio cloruro). SELG è un medicinale che appartiene alla classe dei lassativi ad azione osmotica che agiscono richiamando acqua all’interno dell’intestino favorendo la formazione di feci morbide. SELG viene utilizzato per il trattamento della stitichezza. 2. Cosa deve sapere prima di usare SELG NON usi SELG • se è allergico a macrogol, sali di sodio e potassio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • in caso di perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione gastrointestinale • se soffre di gravi malattie infiammatorie dell’intestino (quali ad esempio rettocolite ulcerosa, malattia di Crohn) o dilatazione del colon (megacolon tossico), associati a stenosi sintomatica • in caso di blocco dell’intestino o sospetta ostruzione intestinale (forme occlusive, sub-occlusive o stenotiche dell’intestino) • in caso di blocco o rallentamento del cibo nel tratto gastr Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SELG polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina bipartita da 17,5 g contiene: Principi attivi: macrogol 4000 14,580 g sodio solfato anidro 1,423 g sodio bicarbonato 0,422 g sodio cloruro 0,365 g potassio cloruro 0,185 g Eccipienti con effetti noti: sodio e potassio Una bustina contiene: sodio: 722 mg potassio: 100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1Indicazioni terapeutiche Trattamento della stitichezza 4.2Posologia e modo di somministrazione Adulti, adolescenti e bambini (di età superiore a 8 anni e di peso superiore a 20 kg) Iniziare il trattamento con due bustine al dì, una al mattino a digiuno ed una alla sera prima di coricarsi. Ottenuto il risultato di una evacuazione al giorno, la dose può essere ridotta ad una bustina al giorno, anche in due somministrazioni di mezza bustina ciascuna o una bustina a giorni alterni. L’effetto lassativo di SELG si manifesta da 24 a 48 ore dopo la somministrazione. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. La durata del trattamento è limitata a tre mesi; in ogni caso il paziente dovrà attenersi alla prescrizione del Medico. Nei bambini il trattamento non deve superare i 3 mesi, non essendo disponibili dati clinici sull’uso del prodotto per periodi superiori a 3 mesi. La regolarizzazione della motilità intestinale indotta dal trattamento va mantenuta con lo stile di vita e misure dietetiche. La dose giornaliera deve essere adattata in base all’effetto clinico ottenuto e può variare da 1 bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertant Izlasiet visu dokumentu