Seebri Breezhaler 50 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

glycopyrronium

Mevcut itibaren:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kodu:

R03BB06

INN (International Adı):

glycopyrronium

Farmasötik formu:

50 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Kompozisyon:

glycopyrronium 50 µg ut glycopyrronii bromidum corresp. glycopyrronium 44 µg pro dosi, lactosum monohydricum, magnesii stearas, pro capsula.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

COPD

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2013-04-29

Bilgilendirme broşürü

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Seebri® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Seebri Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation und wann
wird es angewendet?
Seebri Breezhaler enthält den Wirkstoff Glycopyrroniumbromid und
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
Seebri Breezhaler wird einmal täglich bei Patienten mit der
chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung
(COPD) inhaliert. Seebri Breezhaler erleichtert die Atmung.
Die Anwendung erfolgt mit dem in dieser Packung enthaltenen Seebri
Breezhaler-Inhalator.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Seebri Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation nicht
angewendet werden?
Wenden Sie Seebri Breezhaler nicht an, wenn Sie auf
Glycopyrroniumbromid, Laktose oder einen der
anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels allergisch sind und
informieren Sie Ihren Arzt darüber.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie denken, dass Sie allergisch
sein könnten.
Seebri Breezhaler-Kapseln dürfen bei Kindern oder Jugendlichen (unter
18 Jahren) nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Seebri Breezhaler Pulver-Hartkapseln
zur Inhalation Vorsicht
geboten?
Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin genau.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von
Seebri Breezhaler, wenn eine der
folgenden Situationen auf Sie zutrifft:
·wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden.
·wenn Sie an einer Augenerkrankung namens Engwinkelglaukom leiden.
·wenn Sie Mühe mit dem Wasserlassen haben.
·wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden.
·wenn Sie eine Laktose-

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Seebri® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Glycopyrronium als Glycopyrroniumbromid.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat., Magnesiumstearat.
Color: Gelborange S (E 110), excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
50 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation.
Durchsichtige orange Kapseln mit einem weissen Pulver. Aufdruck des
Produktcodes GPL50 in
schwarz oberhalb eines schwarzen Streifens, Aufdruck des Firmenlogos (
) unterhalb eines
schwarzen Streifens.
Wirkstoffmenge
Hartkapseln mit 63 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid entsprechend 50
Mikrogramm
Glycopyrronium
Die verabreichte Dosis (d.h. die Dosis, die aus dem Mundstück des
Seebri Breezhaler-Inhalator
abgegeben wird) beträgt 44 Mikrogramm Glycopyrronium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Seebri Breezhaler ist als einmal tägliche bronchienerweiternde
Erhaltungstherapie indiziert, um
Symptome bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenkrankheit
(COPD) zu lindern.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Patientengruppen
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Seebri Breezhaler besteht aus der einmal
täglichen Inhalation des
Inhalts einer 50 Mikrogramm Kapsel unter Verwendung des Seebri
Breezhaler Inhalators. Diese
Tagesdosis sollte nicht überschritten werden.
Spezielle Patientengruppen
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mässiger Nierenfunktionsstörung kann
die empfohlene Dosis Seebri
Breezhaler angewendet werden. Bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung oder mit
dialysepflichtiger terminaler Niereninsuffizienz sollte Seebri
Breezhaler nur verwendet werden,
wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt (siehe
auch «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» sowie «Pharmakokinetik»).
Leberinsuffizienz
Es wurden keine spezifischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Seebri
Breezhaler wird vorwiegend renal ausgeschieden.
Ältere Patienten
Seebri Breezhaler kann bei älteren Patienten im Alter von 75 Jahren
und älter mit de