Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
glycopyrronium
Novartis Pharma Schweiz AG
R03BB06
glycopyrronium
50 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
glycopyrronium 50 µg ut glycopyrronii bromidum corresp. glycopyrronium 44 µg pro dosi, lactosum monohydricum, magnesii stearas, pro capsula.
B
Synthetika
COPD
zugelassen
2013-04-29
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Seebri® Breezhaler® Novartis Pharma Schweiz AG Was ist Seebri Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation und wann wird es angewendet? Seebri Breezhaler enthält den Wirkstoff Glycopyrroniumbromid und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Seebri Breezhaler wird einmal täglich bei Patienten mit der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) inhaliert. Seebri Breezhaler erleichtert die Atmung. Die Anwendung erfolgt mit dem in dieser Packung enthaltenen Seebri Breezhaler-Inhalator. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Seebri Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation nicht angewendet werden? Wenden Sie Seebri Breezhaler nicht an, wenn Sie auf Glycopyrroniumbromid, Laktose oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels allergisch sind und informieren Sie Ihren Arzt darüber. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie denken, dass Sie allergisch sein könnten. Seebri Breezhaler-Kapseln dürfen bei Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden. Wann ist bei der Anwendung von Seebri Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation Vorsicht geboten? Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin genau. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Seebri Breezhaler, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft: ·wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden. ·wenn Sie an einer Augenerkrankung namens Engwinkelglaukom leiden. ·wenn Sie Mühe mit dem Wasserlassen haben. ·wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden. ·wenn Sie eine Laktose- Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Seebri® Breezhaler® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff Glycopyrronium als Glycopyrroniumbromid. Hilfsstoffe Lactose-Monohydrat., Magnesiumstearat. Color: Gelborange S (E 110), excipiens pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 50 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation. Durchsichtige orange Kapseln mit einem weissen Pulver. Aufdruck des Produktcodes GPL50 in schwarz oberhalb eines schwarzen Streifens, Aufdruck des Firmenlogos ( ) unterhalb eines schwarzen Streifens. Wirkstoffmenge Hartkapseln mit 63 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid entsprechend 50 Mikrogramm Glycopyrronium Die verabreichte Dosis (d.h. die Dosis, die aus dem Mundstück des Seebri Breezhaler-Inhalator abgegeben wird) beträgt 44 Mikrogramm Glycopyrronium. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Seebri Breezhaler ist als einmal tägliche bronchienerweiternde Erhaltungstherapie indiziert, um Symptome bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) zu lindern. Dosierung/Anwendung Allgemeine Patientengruppen Dosierung Die empfohlene Dosierung von Seebri Breezhaler besteht aus der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer 50 Mikrogramm Kapsel unter Verwendung des Seebri Breezhaler Inhalators. Diese Tagesdosis sollte nicht überschritten werden. Spezielle Patientengruppen Niereninsuffizienz Bei Patienten mit leichter bis mässiger Nierenfunktionsstörung kann die empfohlene Dosis Seebri Breezhaler angewendet werden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder mit dialysepflichtiger terminaler Niereninsuffizienz sollte Seebri Breezhaler nur verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» sowie «Pharmakokinetik»). Leberinsuffizienz Es wurden keine spezifischen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörung durchgeführt. Seebri Breezhaler wird vorwiegend renal ausgeschieden. Ältere Patienten Seebri Breezhaler kann bei älteren Patienten im Alter von 75 Jahren und älter mit de Lesen Sie das vollständige Dokument