Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
atsepromasiin
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QN05AA04
atsepromasiin
35mg 1ml 10ml 1TK
suukaudne geel
R
1 B. PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT Sedalin Gel, 35 mg/ml, suukaudne geel koertele ja hobustele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. 13-14 Kosynierów Gdyńskich st. 66-400 Gorzów Wlkp. Poola 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Sedalin Gel, 35 mg/ml, suukaudne geel koertele ja hobustele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml geeli sisaldab: TOIMEAINE: Atsepromasiini (maleaadina) 35 mg ABIAINED: Metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, naatriumatsetaattrihüdraat, naatriumtsüklamaat, hüdroksüetüültselluloos, glütserool 85%, puhastatud vesi. 4. NÄIDUSTUSED Sedatsioon ja anesteesia premedikatsioon. Neuroleptanalgeesia kombineerituna morfiini derivaatidega. Oksendamise ja iivelduse sümptomaatiliseks raviks transpordil. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada šokiseisundis loomadele. Mitte kasutada loomadele, kellel esineb erutusseisund, kalduvus krampide tekkeks või epilepsia. Mitte manustada koertele kehamassiga alla 17,5 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Pärast manustamist võib langeda arteriaalne vererõhk ja tekkida bradükardia. Pärast atsepromasiini manustamist võivad esineda ajutine hüpotermia ja ajutised muutused verepildis: erütrotsüütide arvu, hemoglobiini sisalduse, trombotsüütide ja leukotsüütide hulga ajutine vähenemine. Atsepromasiin suurendab prolaktiini eritumist ja võib põhjustada sigimishäireid. Atsepromasiin võib brahhütsefaalsetel koertel põhjustada nõrkust, seetõttu tuleks nendele tõugudele ravimit manustada väikseimas võimalikus doosis. Ravim lõõgastab hobustel suguti taandurlihast ja seetõttu võib suguti välja langeda. Suguti peaks tagasi tõmbuma 2 … 3 tunni pärast. Atsepromasiin võib mõnikord põhjustada priapismi tagajärjel tekkivat parafimoosi. 3 Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid t Belgenin tamamını okuyun
1 _[Version 7.3, 04/2010] _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Sedalin Gel, 35 mg/ml, suukaudne geel koertele ja hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml geeli sisaldab: TOIMEAINE: Atsepromasiini (maleaadina) 35 mg ABIAINED: Metüülparahüdroksübensoaat 0,65 mg Propüülparahüdroksübensoaat 0,35 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer, hobune. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Sedatsioon ja anesteesia premedikatsioon. Neuroleptanalgeesia kombineerituna morfiini derivaatidega. Oksendamise ja iivelduse sümptomaatiliseks raviks transpordil. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada šokiseisundis loomadele. Mitte kasutada loomadele, kellel esineb erutusseisund, kalduvus krampide tekkeks või epilepsia. Mitte manustada koertele kehamassiga alla 17,5 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ravimi manustamisel bokseritele tuleb olla ettevaatlik. Atsepromasiin võib brahhütsefaalsetel koertel põhjustada nõrkust, seetõttu tuleks nendele tõugudele ravimit manustada väikseimas võimalikus doosis. Atsepromasiin on klassifitseeritud kui võistlusspordis hobustel keelatud aine ( _controlled medication- _ kontrollitav ravim). 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Hobustel on tavaliselt sedatsiooni ajal normaalne tundlikkus kuulmis- ja nägemismeelt mõjutavate stiimulite suhtes. Lärm ja kiired liigutused võivad sedatsiooni lõpetada. Pärast ravimi manustamist ei tohiks hobused 36 tunni jooksul töötada. Ravimi manustamisel bokseritele tuleb olla ettevaatlik. 3 ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Inimesed, kes on ülitundlikud kloorpromasiini suhtes, peavad vältima naha otsest kokkupuudet geeliga. Toimeaine atsepromasiin on fenotiasiini derivaat. Sellesse rühma kuuluv tei Belgenin tamamını okuyun