Sedalin Gel suukaudne geel

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

atsepromasiin

Tersedia dari:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kode ATC:

QN05AA04

INN (Nama Internasional):

atsepromasiin

Dosis:

35mg 1ml 10ml 1TK

Bentuk farmasi:

suukaudne geel

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Sedalin Gel, 35 mg/ml, suukaudne geel koertele ja hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
13-14 Kosynierów Gdyńskich st.
66-400 Gorzów Wlkp.
Poola
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Sedalin Gel, 35 mg/ml, suukaudne geel koertele ja hobustele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml geeli sisaldab:
TOIMEAINE:
Atsepromasiini (maleaadina) 35 mg
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat,
naatriumatsetaattrihüdraat,
naatriumtsüklamaat, hüdroksüetüültselluloos, glütserool 85%,
puhastatud vesi.
4.
NÄIDUSTUSED
Sedatsioon ja anesteesia premedikatsioon.
Neuroleptanalgeesia kombineerituna morfiini derivaatidega.
Oksendamise ja iivelduse sümptomaatiliseks raviks transpordil.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada šokiseisundis loomadele.
Mitte kasutada loomadele, kellel esineb erutusseisund, kalduvus
krampide tekkeks või epilepsia.
Mitte manustada koertele kehamassiga alla 17,5 kg.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast manustamist võib langeda arteriaalne vererõhk ja tekkida
bradükardia. Pärast atsepromasiini
manustamist võivad esineda ajutine hüpotermia ja ajutised muutused
verepildis: erütrotsüütide arvu,
hemoglobiini sisalduse, trombotsüütide ja leukotsüütide hulga
ajutine vähenemine. Atsepromasiin
suurendab prolaktiini eritumist ja võib põhjustada sigimishäireid.
Atsepromasiin võib
brahhütsefaalsetel koertel põhjustada nõrkust, seetõttu tuleks
nendele tõugudele ravimit manustada
väikseimas võimalikus doosis.
Ravim lõõgastab hobustel suguti taandurlihast ja seetõttu võib
suguti välja langeda. Suguti peaks
tagasi tõmbuma 2
…
3 tunni pärast. Atsepromasiin võib mõnikord põhjustada priapismi
tagajärjel
tekkivat parafimoosi.
3
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid t

Karakteristik produk

1
_[Version 7.3, 04/2010] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Sedalin Gel, 35 mg/ml, suukaudne geel koertele ja hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml geeli sisaldab:
TOIMEAINE:
Atsepromasiini (maleaadina) 35 mg
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat
0,65 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,35 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, hobune.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Sedatsioon ja anesteesia premedikatsioon.
Neuroleptanalgeesia kombineerituna morfiini derivaatidega.
Oksendamise ja iivelduse sümptomaatiliseks raviks transpordil.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada šokiseisundis loomadele.
Mitte kasutada loomadele, kellel esineb erutusseisund, kalduvus
krampide tekkeks või epilepsia.
Mitte manustada koertele kehamassiga alla 17,5 kg.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ravimi manustamisel bokseritele tuleb olla ettevaatlik.
Atsepromasiin võib brahhütsefaalsetel koertel põhjustada nõrkust,
seetõttu tuleks nendele tõugudele
ravimit manustada väikseimas võimalikus doosis.
Atsepromasiin on klassifitseeritud kui võistlusspordis hobustel
keelatud aine (
_controlled medication- _
kontrollitav ravim).
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Hobustel on tavaliselt sedatsiooni ajal normaalne tundlikkus kuulmis-
ja nägemismeelt mõjutavate
stiimulite suhtes. Lärm ja kiired liigutused võivad sedatsiooni
lõpetada. Pärast ravimi manustamist ei
tohiks hobused 36 tunni jooksul töötada. Ravimi manustamisel
bokseritele tuleb olla ettevaatlik.
3
ANTUD
VETERINAARRAVIMIT
LOOMADELE
MANUSTAVA
ISIKU
POOLT
RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Inimesed,
kes on ülitundlikud kloorpromasiini suhtes, peavad vältima naha
otsest kokkupuudet
geeliga.
Toimeaine
atsepromasiin
on
fenotiasiini
derivaat.
Sellesse
rühma
kuuluv
tei