Sedachem 20 mg/ml inj. opl. i.v./i.m./s.c.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Xylazinehydrochloride 23,32 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml

Mevcut itibaren:

Interchemie Werken 'De Adelaar' Eesti a.s.

ATC kodu:

QN05CM92

INN (International Adı):

Xylazine Hydrochloride

Doz:

20 mg/ml

Farmasötik formu:

Oplossing voor injectie

Kompozisyon:

Xylazinehydrochloride 23.32 mg/ml

Uygulama yolu:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Terapötik grubu:

rund; paard; hond; kat

Terapötik alanı:

Xylazine

Ürün özeti:

CTI-code: 574533-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 574533-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2020-11-16

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter – NL versie
SEDACHEM 20 MG/ML
BIJSLUITER
SEDACHEM 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN, PAARDEN,
HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte::
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi rural municipality
Harju county 74013
Estland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sedachem 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, paarden,
honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Eén ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazine
20,00 mg (overeenkomend met 23,32 mg xylazine
hydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,5 mg
Heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
4.
INDICATIE(S)
Runderen
Voor sedatie, spierontspanning en analgesie bij kleine operaties.
In combinatie met andere stoffen voor anesthesie.
Paarden
Voor sedatie en spierontspanning.
In combinatie met andere stoffen voor analgesie en anesthesie.
Honden, katten
Voor sedatie.
In combinatie met andere stoffen voor spierontspanning, analgesie en
anesthesie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Bijsluiter – NL versie
SEDACHEM 20 MG/ML
Rund, paard, hond, kat
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien
de spierverslappende
eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten van een obstructie
lijken te versterken, en
vanwege de kans op braken.
Niet gebruiken bij dieren met longaandoeningen (ademhalingsproblemen)
of hartstoornissen (in het
bijzonder in het geval van ventriculaire aritmie)
Niet gebruiken bij dieren met een nier- of leverfunctiestoornis.
Niet gebruiken bij dieren met een historie van toevallen.
Niet gebruiken bij dieren met hypotensie en/of shock.
Niet gebruiken bij dieren met diabetes.
Niet gebruiken in combinatie met sym

Ürün özellikleri

SKP – NL versie
SEDACHEM 20 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sedachem 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, paarden,
honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazine
20,00 mg (overeenkomend met 23,32 mg xylazine hydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, hond, kat.
4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen
Voor sedatie, spierontspanning en analgesie bij kleine operaties.
In combinatie met andere stoffen voor anesthesie.
Paarden
Voor sedatie en spierontspanning.
In combinatie met andere stoffen voor analgesie en anesthesie.
Honden, katten
Voor sedatie.
In combinatie met andere stoffen voor spierontspanning, analgesie en
anesthesie.
4.3 CONTRA-INDICATIES
SKP – NL versie
SEDACHEM 20 MG/ML
Rund, paard, hond, kat
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien
de spierverslappende eigenschappen
van het diergeneesmiddel de effecten van een obstructie lijken te
versterken, en vanwege de kans op braken.
Niet gebruiken bij dieren met longaandoeningen (ademhalingsproblemen)
of hartstoornissen (in het
bijzonder in het geval van ventriculaire aritmie)
Niet gebruiken bij dieren met een nier- of leverfunctiestoornis.
Niet gebruiken bij dieren met een historie van toevallen.
Niet gebruiken bij dieren met hypotensie en/of shock.
Niet gebruiken bij dieren met diabetes.
Niet gebruiken in combinatie met sympathomimetische middelen (bijv.
epinephrine).
Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 1 week, veulens jonger dan 2
weken of bij puppy’s en kittens jonger
dan 6 weken.
Niet gebruiken tijdens het laatste deel van de dracht (