Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xylazinehydrochloride 23,32 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml
Interchemie Werken 'De Adelaar' Eesti a.s.
QN05CM92
Xylazine Hydrochloride
20 mg/ml
Oplossing voor injectie
Xylazinehydrochloride 23.32 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
rund; paard; hond; kat
Xylazine
CTI-code: 574533-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 574533-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-11-16
Bijsluiter – NL versie SEDACHEM 20 MG/ML BIJSLUITER SEDACHEM 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Viimsi rural municipality Harju county 74013 Estland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sedachem 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, paarden, honden en katten 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Eén ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Xylazine 20,00 mg (overeenkomend met 23,32 mg xylazine hydrochloride) HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,5 mg Heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes. 4. INDICATIE(S) Runderen Voor sedatie, spierontspanning en analgesie bij kleine operaties. In combinatie met andere stoffen voor anesthesie. Paarden Voor sedatie en spierontspanning. In combinatie met andere stoffen voor analgesie en anesthesie. Honden, katten Voor sedatie. In combinatie met andere stoffen voor spierontspanning, analgesie en anesthesie. 5. CONTRA-INDICATIES Bijsluiter – NL versie SEDACHEM 20 MG/ML Rund, paard, hond, kat Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien de spierverslappende eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten van een obstructie lijken te versterken, en vanwege de kans op braken. Niet gebruiken bij dieren met longaandoeningen (ademhalingsproblemen) of hartstoornissen (in het bijzonder in het geval van ventriculaire aritmie) Niet gebruiken bij dieren met een nier- of leverfunctiestoornis. Niet gebruiken bij dieren met een historie van toevallen. Niet gebruiken bij dieren met hypotensie en/of shock. Niet gebruiken bij dieren met diabetes. Niet gebruiken in combinatie met sym Lugege kogu dokumenti
SKP – NL versie SEDACHEM 20 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sedachem 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, paarden, honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Xylazine 20,00 mg (overeenkomend met 23,32 mg xylazine hydrochloride) HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, paard, hond, kat. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Runderen Voor sedatie, spierontspanning en analgesie bij kleine operaties. In combinatie met andere stoffen voor anesthesie. Paarden Voor sedatie en spierontspanning. In combinatie met andere stoffen voor analgesie en anesthesie. Honden, katten Voor sedatie. In combinatie met andere stoffen voor spierontspanning, analgesie en anesthesie. 4.3 CONTRA-INDICATIES SKP – NL versie SEDACHEM 20 MG/ML Rund, paard, hond, kat Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien de spierverslappende eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten van een obstructie lijken te versterken, en vanwege de kans op braken. Niet gebruiken bij dieren met longaandoeningen (ademhalingsproblemen) of hartstoornissen (in het bijzonder in het geval van ventriculaire aritmie) Niet gebruiken bij dieren met een nier- of leverfunctiestoornis. Niet gebruiken bij dieren met een historie van toevallen. Niet gebruiken bij dieren met hypotensie en/of shock. Niet gebruiken bij dieren met diabetes. Niet gebruiken in combinatie met sympathomimetische middelen (bijv. epinephrine). Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 1 week, veulens jonger dan 2 weken of bij puppy’s en kittens jonger dan 6 weken. Niet gebruiken tijdens het laatste deel van de dracht ( Lugege kogu dokumenti